Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o40695 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00687 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Глюкометр AGM-2300 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: , 1. Литиево-ионные батарейки, 2 шт. , 2. Футляр для переноски. , II. Расходные материалы: , 1. Проверочная тест-полоска, 1 шт. , 2. Ланцетное устройство (самопрокалыватель), 1 шт. , 3. Тест-полоски одноразовые для определения уровня сахара в крови, 1 упаковка. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Олмедикус Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Allmedicus Co., Ltd., # 7106, Dong-il Techno Town 7th, 823, Gwanyang 2-dong, Dongan-gu, Anyang, Gyeonggi-do, 431-062, Korea |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Allmedicus Co., Ltd., # 7106, Dong-il Techno Town 7th, 823, Gwanyang 2-dong, Dongan-gu, Anyang, Gyeonggi-do, 431-062, Korea |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Олмедикус Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Allmedicus Co., Ltd., # 7106, Dong-il Techno Town 7th, 823, Gwanyang 2-dong, Dongan-gu, Anyang, Gyeo |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Allmedicus Co., Ltd., # 7106, Dong-il Techno Town 7th, 823, Gwanyang 2-dong, Dongan-gu, Anyang, Gyeo |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300680 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |