Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40696 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00101 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.07.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка офтальмологическая лазерная IntraLase с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) 1. Лазерная консоль (Laser Console). , 2. Устройство доставки луча (Beam Delivery Device). , 3. Операционный микроскоп (Operating Microscope). , 4. Панель управления (Control Panel). , 5. Загрузочный блок для интерфейса пациента (Loading Deck for Patient Interface). , 6. Дисплей и клавиатура (Display Panel and Keyboard). , 7. Педаль (Footswitch). , 8. Сканирующий объектив с переменным фокусным расстоянием в сборе. , 9. Система перемещения по трем осям. , 10.Одноразовое устройство для контакта с глазом пациента - (Patient Interface). , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Обществу с ограниченной ответственностью "ЭР ОПТИКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 103030, Россия, г. Москва, ул. Новослободская, д. 31, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 103030, Россия, г. Москва, ул. Новослободская, д. 31, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Интралейз Корпорейшн" (IntraLase Corporation) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 9701 Jeronimo Road Irvine, California 92618 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 9701 Jeronimo Road Irvine, California 92618 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 249090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |