Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40697 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00931 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор фетальный BANDEQ FD mini с принадлежностями (см. приложение на 2 листах): I. Монитор фетальный BANDEQ FD mini: , 1. Монитор фетальный BANDEQ FD mini (базовый аппарат). , 2. Ультразвуковой датчик. , 3. Руководство пользователя. , II. Принадлежности: , 1. Ультразвуковой датчик. , 2. ТОКО-датчик. , 3. Термопринтер. , 4. Маркер движений плода. , 5. Ремень для крепления датчиков. , 6. Кабель ЭКГ. , 7. Провод ЭКГ на 3 отведения. , 8. Провод ЭКГ на 5 отведений. , 9. Электрод ЭКГ. , 10. Датчик пульсоксиметрический (SpO2). , 11. Кабель для датчика пульсоксиметрического (SpO2). , 12. Трубка для неинвазивного измерения давления. , 13. Манжетка для неинвазивного измерения давления. , 14. Датчик температурный. , 15. Термобумага. , 16. Мембраны для ТОКО-датчика. , 17. Аккумулятор. , 18. Зарядное устройство для аккумулятора. , 19. Батарея. , 20. Центральная станция для фетальных мониторов. , 21. Программное обеспечение для центральной станции для фетальных мониторов. , 22. Центральная плата. , 23. Цифровой ЖК-дисплей. , 24. Динамик. , 25. Корпус датчика. , 26. Крышка корпуса передняя. , 27. Кнопочная панель. , 28. Крышка корпуса задняя. , 29. Крышка батарейного отсека. , 30. Пакет программного обеспечения для подключения к ПК. , 31. Печатающий модуль термопринтера. , 32. Плата управления термопринтером. , 33. Плата управления дисплеем. , 34. Трансформатор. , 35. Плата переключения питания. , 36. Пленка кнопочной панели. , 37. Пленка для экрана. , 38. Крышка термопринтера. , 39. Центральная плата для двуплодной беременности. , 40. Разъем ультразвукового датчика. , 41. Разъем ТОКО-датчика. , 42. Разъем маркера движений плода. , 43. Генератор импульсов ультразвукового датчика. , 44. Защитная пленка для экрана. , 45. ЖК-модуль. , 46. Плата питания. , 47. Генератор импульсов ультразвукового датчика. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медкор-2000", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109544, Москва, ул. Рабочая, дом 6А, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109544, Москва, ул. Рабочая, дом 6А, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Санрай Медикал Аппаратус Ко. Лтд.", Китай |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Sunray Medical Apparatus Co. Ltd., 4/F, № 242, Tianhe Dong Road, Guangzhou, P.R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Sunray Medical Apparatus Co. Ltd., 4/F, № 242, Tianhe Dong Road, Guangzhou, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |