Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40699 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00575 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Рентгеновский аппарат AXIOM Luminos dRF с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) Аппарат рентгеновский AXIOM Luminos dRF: , I. Блок базовый: , 1. Цифровая телеуправляемая система AXIOM Luminos dRF. , 2. Консоль управления. , 3. Трубка рентгеновская с коллиматором. , 4. Генератор рентгеновский. , 5. Детектор рентгеновский плоский. , 6. Устройство дозы, отображения встроенное. , 7. Тележка с монитором "живого" изображения. , 8. Клавиатура русская. , 9. Инструкция по эксплуатации на русском языке. , 10. Кабель силовой экранированный для подключения аппарата. , II. Принадлежности: , 1. Окно просмотровое. , 2. Рубильник общего включения. , 3. Выключатель аварийный. , 4. Распределитель сетевой. , 5. Дополнительная возможность наклона стола по Тренделенбургу. , 6. Устройство дистанционной компрессии. , 7. Система линейной томографии. , 8. Тележка для консоли управления. , 9. Консоль управления. , 10. Коллиматор с полупрозрачными фильтрами. , 11. Генератор рентгеновский для двух рентгеновских трубок. , 12. Увеличение мощности генератора до 80 кВт. , 13. Специальный стол для консоли управления. , 14. DVD для записи рентгеновских видеосцен. , 15. Программное обеспечение цифровой субстракционной ангиографии. , 16. Программное обеспечение полноформатного отображения позвоночника. , 17. Программное обеспечение полноформатного отображения скелета нижних конечностей. , 18. Программное обеспечение полноформатного отображения периферических сосудов. , 19. Технология сканирования для создания "длинного" изображения. , 20. Флюроскопия импульсная со сниженной дозой облучения. , 21. Программное обеспечение записи/воспроизведения кинопетли. , 22. Устройство для записи CD/DVD дисков. , 23. Пошаговое движение стола. , 24. Программный пакет DICOM Worklist. , 25. Программный пакет вызова архивированных изображений. , 26. Интерфейс для подключения бумажного принтера и распечатки изображений. , 27. Программное обеспечение установки коллиматора по последнему кадру. , 28. Программное обеспечение установки центрального луча по последнему кадру. , 29. Программное обеспечение информационной безопасности. , 30. Программный пакет оценки стеноза. , 31. Дисплей прямого изображения с установкой на столе. , 32. Подвеска потолочная с монитором. , 33. Система референсного изображения. , 34. Два дисплея (прямое/референсное изображение) с установкой на столе. , 35. Два дисплея (прямое/референсное изображение) на тележке. , 36. Два дисплея (прямое/референсное изображение) на потолочной подвеске. , 37. Дисплей "живого" изображения для пультовой. , 38. Два дисплея (прямое/референсное изображение) для пультовой. , 39. Устройство переговорное. , 40. Педаль переговорного устройства, напольная. , 41. Интерфейс инъектора. , 42. Защита верхней части тела от облучения. , 43. Лампа для операционных. , 44. Держатель для головы. , 45. Фиксатор для ног. , 46. Ремень компрессионный. , 47. Держатели для ног. , 48. Кассетодержатель. , 49. Кассетодержатель боковой. , 50. Педаль включения съемки. , 51. Матрац пациента. , 52. Настенный держатель растра. , 53. Принтер для распечатки информации о дозе облучения. , 54. Наклейки для печати данных обследования. , 55. Шаблон с пятью измерительными полями. , 56. Ручки пациента. , 57. Ширма защитная съемная. , 58. Защита от излучения боковая. , 59. Опора для рук. , 60. Держатель руки. , 61. Держатель инфузионной колбы. , 62. Фиксатор детской кювезы. , 63. Кювеза, сидячая для детей. , 64. Комплект укладок для детей. , 65. Держатель укладки для детей. , 66. Фиксатор укладки детей. , 67. Блок кабельный. , 68. Комплект кабелей источника бесперебойного питания. , 69. Источник бесперебойного питания. , 70. Комплект подключения цифровой системы к источнику бесперебойного питания. , 71. DVD-R диски записи медицинских изображений. , 72. Компакт-диски CD-R записи медицинских изображений. , 73. Вешалка для фартуков. , 74. Халат рентгенозащитный. , 75. Защита для щитовидной железы. , 76. Перчатки рентгенозащитные. , 77. Очки рентгенозащитные. , 78. Защита гонад. , 79. Фартук защитный. , 80. Костюм защитный. , 81. Негатоскоп. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 115093, Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 115093, Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс АГ, Медикал Солюшенс", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191330 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |