Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40706 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00199 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для радиочастотной гипертермии в онкологии SYNCHROTHERM RF с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат для радиочастотной гипертермии в онкологии SYNCHROTHERM RF: , 1. Генератор. , 2. Блок настройки. , 3. Система охлаждающая. , 4. Контроллер. , 5. Блок питания. , 6. Контрольный дисплей. , 7. Аппликатор диаметром 180мм, разъем M, цвет голубой. , 8. Аппликатор диаметром 180мм, разъем F, цвет красный. , 9. Аппликатор диаметром 120мм, разъем M, цвет голубой. , 10. Аппликатор диаметром 120мм, разъем F, цвет красный. , 11. Аппликатор диаметром 260мм, разъем M, цвет голубой. , 12. Аппликатор диаметром 260мм, разъем F, цвет красный. , 13. Охлаждающий пакет диаметром 170мм для апликатора. , 14. Охлаждающий пакет диаметром 220мм для апликатора. , 15. Охлаждающий пакет диаметром 310мм для апликатора. , 16. Соединительные штуцеры, цвет голубой. , 17. Соединительные штуцеры, цвет красный. , 18. Малый эластичный бандаж. , 19. Средний эластичный бандаж. , 20. Большой эластичный бандаж. , 21. Эластичный бандаж для фиксации кабеля. , 22. Кровать (матрас). , 23. Изголовье кровати с регулируемой высотой. , 24. Стеллаж для хранения кабелей. , 25. Мобильная тумбочка с держателями кабелей деревянная. , 26. Подставка под ноги деревянная. , II. Принадлежности: , 1. Дуговой держатель. , 2. Негнущиеся аппликаторы с вогнутым держателем, диаметром 110мм, разъем M. , 3. Негнущиеся аппликаторы с вогнутым держателем, диаметром 110мм, разъем F. , 4. Охлаждающие пакеты диаметром 160мм. , 5. Блок оптиковолоконной термометрии двухразъемный. , 6. Блок оптиковолоконной термометрии четырехразъемный. , 7. Биомедицинский температурный датчик. , 8. Кабель для биомедицинского температурного датчика. , 9. Программное обеспечение True Temp. , 10. Внешний блок управления для обслуживания термометрической системы. , 11. Аппликатор диаметром 180мм, разъем M, цвет голубой. , 12. Аппликатор диаметром 180мм, разъем F, цвет красный. , 13. Аппликатор диаметром 120мм, разъем M, цвет голубой. , 14. Аппликатор диаметром 120мм, разъем F, цвет красный. , 15. Аппликатор диаметром 260мм, разъем M, цвет голубой. , 16. Аппликатор диаметром 260мм, разъем F, цвет красный. , 17. Охлаждающий пакет диаметром 170мм для апликатора. , 18. Охлаждающий пакет диаметром 220мм для апликатора. , 19. Охлаждающий пакет диаметром 310мм для апликатора. , 20. Соединительные штуцеры, цвет голубой. , 21. Соединительные штуцеры, цвет красный. , 22. Малый эластичный бандаж. , 23. Средний эластичный бандаж , 24. Большой эластичный бандаж , 25. Эластичный бандаж для фиксации кабеля , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Обществу с ограниченной ответственостью "Спектрум |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 125315, Москва, Ленинградский проспект, д. 66 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 125315, Москва, Ленинградский проспект, д. 66 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДУЕ.Р С.р.л.", Италия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | DUE.R S.r.l., Via Marzabotto, 27, 27029, Vigevano (PV), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | DUE.R S.r.l., Via Marzabotto, 27, 27029, Vigevano (PV), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 236950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |