| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40713 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00761 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест одношаговый кассетный для прямого качественного выявления антител к бациллам туберкулеза в сыворотке, плазме и цельной крови человека "TB (Tuberculosis) one step assay |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Новамед Лтд. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Novamed Ltd., 28 Pierre Koening St., Talpiot Industrial Area, POB 53231 Jerusalem 91531, Israel |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Novamed Ltd., 28 Pierre Koening St., Talpiot Industrial Area, POB 53231 Jerusalem 91531, Israel |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Новамед Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Novamed Ltd., 28 Pierre Koening St., Talpiot Industrial Area, POB 53231 Jerusalem 91531, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Novamed Ltd., 28 Pierre Koening St., Talpiot Industrial Area, POB 53231 Jerusalem 91531, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 133630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 28 Pierre Koening St., Talpiot Industrial Area, Jerusalem 93469, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
