Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40726 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00202 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский дентальный Oralix с принадлежностями, модели Oralix AC Densomat, Oralix AC Densomat Mobile (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. Коллиматор прямоугольный. , 2. Коллиматор круглый. , 3. Стойка мобильная. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КаВо Дентал Руссланд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 190005, Санкт-Петербург, набережная Реки Фонтанки, д. 130А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 190005, Санкт-Петербург, набережная Реки Фонтанки, д. 130А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Джендекс Дентал Системс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Gendex Dental Systems, 901 West Oakton Street Des Plaines, Illinois, 60018, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Gendex Dental Systems, 901 West Oakton Street Des Plaines, Illinois, 60018, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |