Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40737 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00253 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Cистема имплантируемая для вспомогательного кровообращения INCOR с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. Контроллер. , 2. Источник питания. , 3. Аккумуляторная батарея. , 4. Устройство зарядное. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытому акционерному обществу "ШАГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119002, Москва, Карманицкий переулок, д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119002, Москва, Карманицкий переулок, д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Берлин Харт ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Berlin Heart GmbH, Wiesenweg 10, 12247 Berlin, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Berlin Heart GmbH, Wiesenweg 10, 12247 Berlin, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191810 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |