Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o40761 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00381 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая для внутрисосудистых исследований интегрируемая S5, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система ультразвуковая для внутрисосудистых исследований интегрируемая S5: , 1. Консоль аппарата S5. , 2. Блок управления аппарата. , II. Принадлежности: , 1. Сенсорный контроллер. , 2. Блок управления аппарата. , 3. Системный блок. , 4. Блок пациента. , 5. Блок управления прикроватный. , 6. Клавиатура. , 7. Кронштейн с монитором 19". , 8. Монитор специальный 19" NEC. , 9. Монитор медицинского назначения 15". , 10. Блок соединительных кабелей. , 11. Цветной термопринтер с запасным блоком. , 12. Дистанционный DVD драйвер. , 13. Разделительный трансформатор. , 14. Джойстик. , 15. Компьютерно-интегрированная система "Виртуальная гистология". , 16. Инсталляционная операционная система. , 17. Блок преобразования видеосигнала. , 18. Блок переключения сигнала. , 19. Датчик ультразвуковой внутрисосудистый Revolution. , 20. Датчик ультразвуковой внутрисосудистый Eagle Eye Gold. , 21. Датчик ультразвуковой внутрисосудистый Visions. , 22. Устройство для протяжки датчика SpinVision. , 23. Устройство для протяжки датчика Trak Back II. , 24. Устройство для протяжки датчика R-100. , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джомедика |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119071, Москва, ул. Малая Калужская, д. 15, стр. 16 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119071, Москва, ул. Малая Калужская, д. 15, стр. 16 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Волкано Корпорейшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191150 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |