Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o40765 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00587 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Брекеты и приспособления для формирования несъемных ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 1 листе) I. Брекеты: , 1. Рот (Roth). , 2. Майкрофит (Microfit). , 3. Фаворит (Favorit). , 4. Интро (Intro). , 5. Эволюшн (Evolution). , 6. Клиер (Clear). , 7. Стар (Star). , 8. Полар (Polar). , II. Приспособления (бандажные кольца, замки-трубки, лингвальные замки, небные дуги, губные бамперы): , 1. Бэндс (Bands). , 2. Рот (Roth). , 3. Фаворит (Favorit). , 4. Дабл Тьюб Рот (Double Tube Roth). , 5. Сингл Тьюб Рот (Single Tube Roth). , 6. Бакл Тьюбс (Buccal Tubes). , 7. Лингвал Шитс (Lingval Sheaths). , 8. Палатал Бар Луп (Palatal Bar Loop). , 9. Лип Бампер (Lip Bamper). , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ортосмайл |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119071, г. Москва, ул. Малая Калужская, д.15, стр.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119071, г. Москва, ул. Малая Калужская, д.15, стр.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Orthodontic Manufacturer SIA S.r.l. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 81050 Rocca D’Evandro (CE), Zona Industriale, S.N.C., Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 81050 Rocca D’Evandro (CE), Zona Industriale, S.N.C., Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 236070 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |