Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40766 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00588 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Брекеты и приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 1 листе) I. Брекеты: , 1. Квик, Спринт-Квик, Форестадент-Квик. , 2. Мини-Спринт (Mini-Sprint). , II. Приспособления (Дуги нитиноловые): , 1. Биостартер (Biostarter). , 2. Бетафлекс (Betaflex). , 3. Биоторк (Biotorque). , III. Пружины: , 1. Нитиноловая для выравнивания моляров Memory Titanol Spring. , 2. Нитиноловая для ретракции клыков Hybrid Retractor. , 3. Для ретракции фронтальных зубов Retraction and Torque Arch. , 4. Сложная небная дуга Compound Palatal Bar. , 5. Ротационная Derotation Spring. , IV. Винты: , 1. Для Твин-блока Bite Jumping Screw. , 2. Для дистализации моляров Frog Appliance, Frosch Apparatur. , 3. Для временной внутриротовой опоры (приспособления для работы с ними) T.I.T.A.N. - Pin - System, Handle, Insert. , 4. Для капп Track Thermoforming Foils. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ортосмайл |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119071, г. Москва, ул. Малая Калужская, д.15, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119071, г. Москва, ул. Малая Калужская, д.15, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Forestadent Bernhard Forster GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Westliche Karl-Friedrich-Str. 151, 75172 Pforzheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Westliche Karl-Friedrich-Str. 151, 75172 Pforzheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Forestadent Bernhard Forster GmbH, Westliche Karl-Friedrich-Str. 151, 75172 Pforzheim, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |