Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40783 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00226 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты слуховые серии Aikia, модели: AK-CIC, AK-X, AK-XP, AK-9, AK-19, AK-9e, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Футляр пластиковый. , 2. Набор для ухода за слуховыми аппаратами: , - магнит для установки питания, , - палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия, , - тканевая салфетка для протирки аппарата. , 3. Инструкция по использованию. , 4. Пластиковая гарантийная карта. , 5. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата. , 6. Втулка пластиковая вентильного отверстия. , 7. Втулка металлическая для установки защиты от серы. , 8. Дверца пластиковая батарейная. , 9. Леская пластиковая для извлечения аппарата. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Обществу с ограниченной ответственностью "Видэкс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 107045, Москва, Пушкарев пер., влад.16/13, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 107045, Москва, Пушкарев пер., влад.16/13, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВИДЭКС А/С", Дания |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | WIDEX A/S, Ny Vestergaardsvej 25, DK-3500 Vaerloese, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | WIDEX A/S, Ny Vestergaardsvej 25, DK-3500 Vaerloese, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 204370 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |