Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40785 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00320 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.09.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прикроватные мониторы серии Ultraview, модели: 1600, 1700, SL 2400, SL 2600, SL 2700, SL 2800, SL 3800, mCare300, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) 1. Cистемный блок мониторов серии Ultraview SL: 1600, 1700, SL 2400, SL 2600, SL 2700, SL 2800, SL 3800, mCare300. , 2. Модуль ЭКГ. , 3. Модуль телеметрии. , 4. Модуль биспектрального анализа, SL BISx. , 5. Сетевой блок. , 6. Модуль ЭЭГ. , 7. Модуль Ultraview мультипараметрический. , 8. Модуль капнографии. , 9. Модуль мультигазового анализа. , 10. Трансмиттер для телеметрии. , 11. Трансмиттер ЭКГ/Sp02/НИАД. , 12. ЖК / TFT панель 15". , 13. ЖК / TFT панель 17". , 14. ЖК / TFT панель 18". , 15. ЖК / TFT панель 19". , 16. Ultraview SL командный модуль. , 17. Ultraview SL модуль капнографии. , 18. Ultraview SL модуль газоанализа. , 19. Сетевой кабель. , 20. Кабель ЭКГ на 3/6/10/12 электродов. , 21. Удлинитель кабеля ЭКГ на 3/6/10/12. , 22. ЭКГ электроды. , 23. ЭЭГ электроды. , 24. Кабель пульсоксиметрии. , 25. Воздушный шланг для взрослых, детских и неонатальных манжет. , 26. Манжета для взрослых. , 27. Манжета для детей. , 28. Сенсорное перо. , 29. Чистящее перо для головки принтера. , 30. Пульсоксиметрические датчики, взрослые. , 31. Пульсоксиметрические датчики, детские. , 32. Пульсоксиметрические датчики для новорожденных. , 33. Датчик пульсоксиметрический для взрослых, детей и новорожденных с ленточным , креплением. , 34. Фиксатор для плотного крепления датчиков и кабелей. , 35. Зажим ушной. , 36. Удлинитель воздушного шланга. , 37. Кабель инвазивного артериального давления. , 38. Датчик инвазивного артериального давления. , 39. Камера для измерения инвазивного артериального давления. , 40. Камера для измерения инвазивного артериального давления с промывочной системой , 41. Удлинительная трубка для манжет. , 42. Воздушная трубка для манжеты. , 43. Удлинительная трубка для датчика инвазивного артериального давления. , 44. Комплект для мониторинга для церебрального давления. , 45. Комплект для мониторинга для новорожденных. , 46. Комплект для мониторинга с промывочной системой. , 47. Комплект для мониторинга с креплением на опору. , 48. Комплект для мониторинга с креплением на стойку. , 49. Комплект для мониторинга трехпросветный проводник. , 50. Комплект для мониторинга двухпросветный проводник. , 51. Комплект для мониторинга без промывочной системы. , 52. Трехпросветный запорный кран. , 53. Термометрический кабель. , 54. Термодатчик ректальный для взрослых. , 55. Термодатчик ректальный для детей. , 56. Термодатчик дисковидный накожный. , 57. Колпачок датчика. , 58. Соединительный кабель датчика сердечного выброса. , 59. Датчик сердечного выброса. , 60. Комплект системы впрыска охладителя. , 61. Контейнер впрыскиваемого охладителя. , 62. Система впрыска охладителя. , 63. Термодатчик для монитора. , 64. Носовой респираторный терморезисторный датчик. , 65. Терморезисторный датчик воздуховода. , 66. Переходной разъем воздуховода. , 67. Кабель датчика Fi02. , 68. Датчик кислорода. , 69. Т-образный переходник. , 70. Комплект для капнометрии. , 71. Переходной разъем воздуховода. , 72. Переходник для датчика С02 (капнометра). , 73. Датчик С02 (капнометр). , 74. Модуль анализа газов. , 75. Газовый адаптер. , 76. Шаблон. , 77. Шнур заземления. , 78. Кронштейн для крепления блока газоанализа. , 79. Поглотитель воды для газоанализа, взрослый. , 80. Поглотитель воды для газоанализа, детский. , 81. Тройник S / Е типа. , 82. Тройники для трубок, канюли, воздушные адаптеры. , 83. Линии отбора воздуха для взрослых. , 84. Линии отбора воздуха для детей. , 85. Тележка. , 86. Карта дополнительной памяти. , 87. Батарея аккумуляторная. , 88. Зарядное устройство. , 89. Сетевой адаптер. , 90. Трансмиттер. , 91. Заземлитель (заземляющий провод). , 92. Плавкий предохранитель. , 93. Комплект крепления GCX. , 94. Кабель внешнего монитора. , 95. Беспроводной интерфейс. , 96. Телеметрическая система. , 97. Flexport интерфейс с кабелями и переходниками. , 98. Модуль термопринтера. , 99. Сетевой принтер. , 100. Водоловушки, фильтры. , 101. Кабели, переходники, сетевые адаптеры, блоки управления. , 102. Фиксатор монитора, фиксатор модуля газоанализа и модуля управления. , 103. Калибровочный набор. , 104. Термобумага. , 105. Устройство для коммуникации мониторов. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытому акционерному обществу "Айно-М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 109004, Москва, ул. Таганская, д.1/2, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 109004, Москва, ул. Таганская, д.1/2, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Спейслабз Медикал (Спейслабз Хэлскеа), Инк." (Spacelabs Medical (Spacelabs Healthcare), Inc.) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98029, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98029, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |