RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo40794
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00138
Дата государственной регистрации медицинского изделия01.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПринадлежности и расходные материалы для прибора автоматического пипетирования Hamilton Microlab STAR IVD (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: , I. Управляющее устройство для комплекса скрининга донорской крови (PCWinXP dc7100 Control Unit Blood Screening): , 1.Клавиатура специальная (Keyboard) , 2. Мышь специальная (Mouse). , 3. Кабель питания (Cable EURO). , 4. Кабель питания (Cable US). , 5. Сканер штрих-кодов (Barcode CCD-Scanner+Y-cable). , 6. Лицензия (PcAnywhere license). , 7. Кабель модема (Modem cable incl. Adapter). , 8. Монитор (Monitor). , 9. Кабель питания (Cable EURO). , 10. Кабель питания (Cable US). , 11. Кабель звуковой (Audio cable). , 12. USB кабель (USB cable). , II. Стол-тележка Hamilton (Hamilton STAR Trolley). , III. Сервер PDM в DIN шкафу в комплекте с комутатором, сборкой жестких дисков и источником бесперебойного питания (PDM Server (w/switch and hard drive array, and UPS). , Расходные материалы: , I. Набор расходных материалов для поверки Hamilton Microlab STAR IVD (Kit VFV CONSUMABLES KIT ML STAR): , 1. Наконечники большого объема (High Volume Tips). , 2. Наконечники стандартные (Standart Tips). , 3. Наконечники малого объема (Low Volume Tips). , 4. Пластиковый штатив (Plastic Tray for Hamilton STAR). , 5. Пластиковый штатив общего назначения (Plastic Tray general). , 6.Поверительная жидкость 250 мл (Bottle of Verification Fluid 250 ml). , II. Плашка для архивного хранения на 96 образцов (Plate Deepwell (Archive) 96 Well). , III. Покровная пленка для архивной плашки (Sealing Mat for Deepwell Plate). , IV. Штатив для наконечников Hamilton (Rack-TIP-CAR-480-A00 for 480 tips). , V. Набор из 4 штативов Hamilton для 24 образцов (Rack-SMP-CAR-24-A00, Set of 4, Sample Carriers). , VI. Набор из 3 штативов Hamilton для 32 образцов (Rack-SMP-CAR-32-A00, Set of 3, Sample Carriers). , VII. Адаптер для штативов Cobas AmpliPrep SK-24 (Rack-SMP-CAR-24-ST, Adapter SK-24 Rack). , VIII. Штатив для архивных плат Hamilton (Rack-PLT-CAR-L5AC pinned, Carrier for archive plates). , IX. Наконечники CОRE с фильтром, объем 1мл (Tip-High Vol. CORE TIPS with Filter, 1 ml). , X. Подставка штативов для наполнения пробирками (Carrier Tube Filing Rack). , XI. Стртовый набор дезинфицирующей жидкости (Disinfectant Microlab Starter Kit): , 1. Бутылка с детергентным раствором 1л (1 L Detergent). , 2. Бутылка с дезинфицирующим набором 1л (1 L Disinfectant). , 3. Мерительный колпачок (Measuring cup). , 4. Пустая бутылка-спрей (Empty spray bottle). , Производства: , "Рош Молекуляр Системз, Инк." (Roche Molecular Systems, Inc.), США, 4300 Hasienda Drive, Pleasanton, USA , "Гамильтон Бонадуз АГ" (Hamilton Bonaduz AG), Швейцария, СН-7402 Bonaduz, Switzerland. , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Рош-Москва
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияТреф АГ" (Treff AG),"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияCH-9113 Degersheim, Switzerland,Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Ger
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияCH-9113 Degersheim, Switzerland,Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Ger
ОКП/ОКПД294 4370
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Treff AG, CH-9113 Degersheim, Switzerland. 2. Roche Molecular Systems, Inc., 4300 Hasienda Drive, Pleasanton, USA. 3. Hamilton Bonaduz AG, СН-7402 Bonaduz, Switzerland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях