RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo40796
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00132
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы расходные к биохимическому анализатору "COBAS MIRA PLUS" (см. Приложение на 1 листе)
1. Штативы для образцов (Rack Sample 30). , 2. Штативы для образцов (Rack Sample 24). , 3. Штативы для реагентов (Rack Reagent 5 S). , 4. Штативы для реагентов (Rack Reagent 10). , 5. Термобумага, 110мм (Termopaper, 110mm). , 6. Термобумага, 80мм (Termopaper, 80mm). , 7. Акселератор (Accelerator). , 8. Пробирки для образцов белые (Cobas cups white). , 9. Пробирки для образцов голубые (Cobas cups blue). , 10. Измерительные кюветы для Кобас Мира S/плюс (Cuvetten segmente MiraS/Plus). , 11. Измерительные кюветы, 500 шт. (Cuvetten segmente 500 st). , 12. Контейнер для реагентов, 4мл (Peagent cup, 4ml). , 13. Контейнер для реагентов, 10мл (Reagent cup, 10ml). , 14. Контейнер для реагентов, 15мл (Reagent cup, 15ml). , 15. Контейнер для реагентов,35мл (Reagent cup, 35ml). , 16. Электрод ИСЭ Натрий (Electrode ISE Sodium). , 17. Электрод ИСЭ Калий (Electrode ISE Potassium). , 18. Электрод ИСЭ Хлор (Electrode ISE Chloride). , 19. Электрод ИСЭ Референсный (Electrode ISE Reference). , 20. ИСЭ Стандарт 1 (Standard 1 ISE). , 21. ИСЭ Стандарт 2 (Standard 2 ISE). , 22. Раствор для референсного электрода (Reference Electrode Solution). , Производства: , "Рош Диагностикс Грац ГмбХ" (Roche Diagnostics Graz GmbH), Австрия, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria. , "Бионостикс, Инк." (Bionostics, Inc.), США, 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Рош-Москва
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРош Диагностикс Лтд.", Швейцария,"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияRoсhe Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, CH-6343, Rotkreuz, Switzerland,Roche Diagnostics GmbH, Sandho
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияRoсhe Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, CH-6343, Rotkreuz, Switzerland,Roche Diagnostics GmbH, Sandho
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях