Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40799 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00130 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе) 1. Стандартный поднос RD (RD Standard Tray). 2. Наклейки на штативы (желтые) (Rack Label (yellow)). 3. Наклейки на штативы (голубые) (Rack Lebel (Light Blue)). 4. Наклейки на штативы (синие) (Rack Lebel (Dark Blue)). 5. Наклейки на штативы (зеленые) (Rack Label (Light Green)). 6. Наклейки на штативы (оранжевые) (Rack Label (Orange)). 7. Наклейки на штативы (лиловые) (Rack Label (Lila)). 8. Наклейки на штативы (коричневые) (Rack Label (Brown)). 9. Набор флаконов, 20мл (Bottle Set MOSYS, 20ml). 10. Набор флаконов, 70мл (Bottle Set MOSYS, 70ml). 11. Набор флаконов, 135 (Bottle Set MOSYS, 135ml). 12. Штатив для проб RD (RD Standard Rack 5). 13. Штатив для проб 0051-0100 (RD Standard Rack 0051-0100). 14. Штатив для проб 0101-0150 (RD Standard Rack 0101-0150). 15. Штатив для проб 0151-0200 (RD Standard Rack 0151-0200). 16. Калибровочный штатив С001-С010 (черный) (RD Calibrator Rack C001-C010 (black)). 17. Калибровочный штатив С011-С020 (черный) (RD Calibrator Rack C011-C020 (black)). 18. Калибровочный штатив С021-С030 (черный) (RD Calibrator Rack C021-C030 (black)). 19. Штатив для контроля качества Q001-Q010 (белый) (RD Quality Control Rack Q001-Q010 (white)). 20. Штатив для контроля качесчтва Q011-Q020 (белый) (RD Quality Control Rack Q011-Q020 (white)). 21. Штатив для контроля качества Q021-Q030 (белый) (RD Quality Control Rack Q021-Q030 (white)). 22. Штатив для повторения тестов (розовый) (RD Re-Run Rack (pink)). 23. Штатив для экспресс-тестов S001-S025 (красный) (RD STAT Rack S001-S025 (red)). 24. Штатив для экспресс-тестов S026-S050 (красный) (RD STAT Rack S026-S050 (red)). 25. Штатив для промывки (зеленый) (RD Wash Rack (green)). 26. Контейнер для слива, 20л (Waste Tank, 20L). 27. Адаптер для флаконов, 20мл (Adaptor Set, 20ml). 28. Компьютерная система прграммного обеспечения (Smart Com). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош-Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рош Диагностикс ГмбХ", Германия,"Хитачи Хай-Технолоджиз Корпорейшн" (Hitachi High-Technologies Corporation) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany,24-14, Nishi-Shimbashi, Min |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany,24-14, Nishi-Shimbashi, Min |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hitachi High-Technologies Corporation, 24-14, Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo, 105-8717, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |