Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40803 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00261 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический медицинский "Z.ONE" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат ультразвуковой диагностический медицинский Z.ONE , (базовая комплектация): , , 1. Съемные аккумуляторы с индикатором зарядки. , 2. Сетевой кабель. , 3. Карта памяти USB Memory Stick. , 4. CD с руководством пользователя. , , II. Принадлежности к аппарату ультразвуковому диагностическому медицинскому Z.ONE: , , 1. Ультразвуковая рабочая станция SmartCart c 19" LCD монитором. , 2. Ультразвуковая рабочая станция SuperCart c 13" LCD монитором. , 3. Ультразвуковая рабочая станция miniCart c 13" LCD монитором. , 4. С5-2 Конвексный датчик, 2-5 МГц. , 5. Набор для пункционной биопсии для датчика С5-2. , 6. Е9-4 Конвексный внутриполостной датчик, 4-9 МГц. , 7. Набор для пункционной биопсии для датчика Е9-4. , 8. L8-3 Линейный датчик, 3-8 МГц. , 9. Набор для пункционной биопсии для датчика L8-3. , 10. L10-5 Линейный датчик, 5-10 МГц. , 11. Набор для пункционной биопсии для датчика L10-5. , 12. L14-5sp Линейный датчик, 5-14 МГц. , 13. Набор для пункционной биопсии для датчика L14-5sp. , 14. Р4-1 Фазированный датчик, 1-4 Мгц. , 15. Набор для пункционной биопсии для датчика Р4-1. , 16. Р4-1с Фазированный датчик, 1-4 Мгц. , 17. Р10-4 Фазированный датчик, 4-10 МГц. , 18. Р12-5с Фазированный датчик, 5-12 МГц. , 19. 4D конвексный датчик, 2-5 МГц. , 20. Набор для пункционной биопсии для 4D конвексного датчика. , 21. 4D линейный датчик 5-12 МГц. , 22. Набор для пункционной биопсии для 4D линейного датчика. , 23. 4D фазированный датчик, 1-4 МГц. , 24. 4D внутриполостной датчик, 4-9 МГц. , 25. Набор для пункционной биопсии для 4D внутриполостного датчика. , 26. Датчик чреспищеводный кардиологический. , 27. Набор для тестирования чреспищеводного датчика. , 28. Система передачи данных в формате DICOM. , 29. Устройство для получения ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера. , 30. Модуль ЭКГ. , 31. Адаптер для подключения 3-датчиков. , 32. Батарея аккумуляторная для Scan Engine. , 33. Батарея аккумуляторная для SmartCart. , 34. Карта памяти CompactFlash 2GB. , 35. Двойное зарядное устройство для аккумуляторных батарей. , 36. Ножной переключатель. , 37. Видео принтер черно-белый. , 38. Видео принтер цветной. , 39. Устройство записи ультразвуковых изображений на дисках DVD-RW. , 40. Гель контактный. , 41. Переносная сумка для Scan Engine. , 42. Инструкция пользователя. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Обществу с ограниченной ответственностью "Р.Б. Интерпрайз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119279, Москва, ул. Генерала Антонова, д.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119279, Москва, ул. Генерала Антонова, д.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зонаре Медикал Системз, Инк." (ZONARE Medical Systems, Inc.) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 1061 Terra Bella Ave Mountain View, California 94043, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 1061 Terra Bella Ave Mountain View, California 94043, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |