Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo40804
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00243
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы стоматологические пломбировочные Dentstal (см. Приложение на 1 листе)
I. Материал стоматологический пломбировочный гибридный композиционный светового отверждения "Very Best" в составе: , 1. 7 шприцов со светоотверждаемым материалом разных оттенков по 4,5 г. , 2. Бондинговая система - 1 флакон 7,5 мл. , 3. Гель для протравки - 1 флакон 7,5 мл. , 4. Блокнот бумаги для замешивания. , 5. Кисточки. , 6. Держатели для кисточек 25 шт. , 7. Инструкция. , II. Материал стоматологический пломбировочный химического отверждения "NNB Best" в составе: , 1. Паста катализатор 15 г. , 2. Паста базовая 15 г. , 3. Бондинговая система - 1 флакон 3,5 мл. , 4. Гель для протравки - 1 флакон 7,5 мл. , 5. Блокнот бумаги для замешивания. , 6. Шпатели пластиковые для замешивания. , 7. Инструкция. , III. Материал стоматологический пломбировочный стеклоиономерный "King Glass" в составе: , 1. Цемент в стеклянном флаконе 18 г. , 2. Жидкость для замешивания в стеклянном флаконе 17,5 г. , 3. Мерная ложка. , 4. Блокнот бумаги для замешивания. , 5 Инструкция.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗакрытому акционерному обществу "АО Геософт
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 129090, Москва, 2-й Троицкий пер., д. 6а, стр.13
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 129090, Москва, 2-й Троицкий пер., д. 6а, стр.13
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияПрайм Дентал Манюфэкчарин Инк." (Prime dental manufacturing Inc.)
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия3735 West Belmont Avenue-Chicago
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия3735 West Belmont Avenue-Chicago
ОКП/ОКПД293 9100
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияPrime dental manufacturing Inc., 3735 West Belmont Avenue-Chicago, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях