Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40805 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00099 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.07.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лазер хирургический диодный «Прометей» (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности к лазеру хирургическому диодному «Прометей»: , 1. Пластиковый кейс с пенополиуретановыми ячейками для принадлежностей для хранения и , транспортировки лазера. , 2. 400 мкм волоконный световод. , 3. Лазерные защитные очки. , 4. Педаль-активатор лазера. , 5. Электрический шнур питания. , 6. Сумочка для мелких принадлежностей лазера. , 7. Металлический держатель световода. , 8. Пластиковые наконечники для держателя световода. , 9. Инструмент для очистки световода от изоляции (стриппер). , 10. Ножницы для подрезания световода. , 11. Пластиковая отвертка для регулировки потенциометра. , 12. Пакетик черной пленки для проверки мощности лазера. , 13. Ключ для включения / выключения лазера. , 14. Пластиковый дополнительный клип для держателя световода. , 15. Защитный колпачек лазерного порта (красный)/ световода (черный). , 16. Липкие крючки-велкро для крепления сумочки к лазеру. , 17. Ключ для кейса. , 18. Руководство по эксплуатации лазера. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Обществу с ограниченной ответственностью "Техноаргус Оптик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Москва, ул. Тимирязевская д.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Москва, ул. Тимирязевская д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Спектрум Интернэшнл, Инк." (Spectrum International, inc ) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 2643 Pleasant Hill Road, Pleasant Hill, CA 94523 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 2643 Pleasant Hill Road, Pleasant Hill, CA 94523 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |