Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo40806
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00516
Дата государственной регистрации медицинского изделия12.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПлантограф F-Scan, модели: F-Scan Lite, F-Scan Mobile с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: , 1. Принимающий блок с интегрированным блоком питания (ZCBD-F-MOBILE-REC). , 2. Упаковка перезаряжаемых батарей (ZCBD-F-MOBILE-BAT). , 3. Зарядное устройство с кабелем (ZPKG-BAT-CHARGE). , 4. Внешний блок питания с кабелем (ZKIT-EXT-POWER-SUP). , 5. Интерфейсный блок прибора F-Scan Mobile (ZFSCAN-DATACUFF). , 6. Интерфейсный USB кабель 1,8 метра (CAB-USB-2.0). , 7. Исследовательский и клинический программный пакет (ZDISK-SOFTWARE). , 8. Сенсоры типов F-Scan № (3000) (ZSEN(3000)T1-150). , 9. Сенсоры типов F-Scan № (3000)Sport (ZSEN(3000)T1-SPORT). , 10. Сенсоры типов F-Scan № (3150)Sport (ZSEN(3150)T1-125). , 11. Кабели длиной 1,3 метра (ZCAB-4592-5). , 12. Кабели длиной 9 метров (ZFSCAN-CORD). , 13. Манжеты "Велкро" для голеностопа (ZSTR-CUFFSTRAP-B). , 14. Манжеты "Велкро" для нижней конечности (ZSTR-THIGH-STRAP). , 15. Ленты фиксирующие для нижней конечности (ZSTR-MOBILE-CUFF-O). , 16. Пояс прибора F-Scan Mobile (ZSTR-BELT-STRAP). , 17. Удлиняющая часть для пояса прибора F-Scan Mobile (ZBEL-EXTENSION). , 18. Пояс прибора F-Scan (ZBEL-CUFFBELT). , 19. Тесьма эластичная (N/A). , 20. Стартовый переключатель с кабелем (ZCAB-TRIGGER-ASSY). , 21. Синхронизирующий кабель стартового переключателя (ZCAB-SYNC-ASSY). , 22. Руководство пользователя (ZMAN-MANUAL). , 23. Краткое руководство пользователя. , 24. Кейс для переноски прибора (ZCAS-11176A). , 25. Маркетинговый комплект (N/A). , 26. Интерфейсный блок прибора F-Scan (ZFSCAN-CUFF-REV5/C). , 27. Двух портовая интерфейсная PCI плата (ZCBD-SPR-RCVR-4.1). , 28. Упаковка для транспортировки сенсоров (ZCAS-TA14181BLK). , 29. Интерфейсная PCI плата однопортовая (ZCBD-SPR-RCVR-4.1). , 30. Интерфейсный кабель длиной 3 метра (ZFSCAN-CORD-10). , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "Научно-медицинская фирма МБН
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 105120, г. Москва, 2-ой Сыромятнический пер., д.10, оф.6
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 105120, г. Москва, 2-ой Сыромятнический пер., д.10, оф.6
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияTekscan, Inc.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия307 West First Street, South Boston, MA 02127-1309
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия307 West First Street, South Boston, MA 02127-1309
ОКП/ОКПД294 4200
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации281070
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях