Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40825 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00098 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.07.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка радиотерапевтическая кобальтовая TERAGAM K-01/ К-02 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Базовый блок: , 1. Облучательная установка (гантри), модели К-01/К-02. , 2. Радиационно-защитная головка с источником кобальт-60 (активностью до 450 ТБк(12 кКи)), которая одновременно является транспортной упаковкой для источника. , 3. Изоцентрический терапевтический стол модели I-01 с приспособлениями для фиксации пациента на столе. , 4. Комплект лазерных центраторов: , - два ортогональных боковых LZDX-02, , - один линейный фронтальный LZDI-02. , 5. Центральная система управления на основе компьютерного комплекта (компьютер, монитор, клавиатура, мышь, принтер). , 6. Ручной пульт управления OR. , , Принадлежности: , 1. ТВ-сеть мониторинга процедурного помещения. , 2. Переговорное устройство ГГС. , 3. Защитная сдвижная дверь процедурного помещения с электрическим или ручным приводом и охранной сигнализацией. , 4. Система дозиметрического планирования PlanW 2000. , 5. Комплект дозиметрического оборудования: , - водный фантом, , - калиброванный дозиметр для проведения абсолютной дозиметрии, , - калиброванный дозиметр мониторинга рабочих помещений. , 6. Механический поинтер. , 7. Лазерный бэк-поинтер. , 8. Набор клиновых фильтров со стеллажной стойкой. , 9. Набор теневых фильтров. , 10. Набор планшетов под теневые блоки со стеллажной стойкой. , 11. Полутеневые триммеры 55см. , 12. Штатив с кассетодержателем для получения контрольных рентгеновских снимков. Кассеты для рентгеновских снимков. , 13. Подставка для головы и шеи с верхней крышкой стола переменной ширины. , 14. Опоры для рук. , 15. Аккумуляторные батареи. , 16. Соединительные кабели, крепежные элементы и приспособления для монтажа. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытому акционерному обществу "Медицинский центр Родина |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 103009, Москва, ул. Тверская 10, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 103009, Москва, ул. Тверская 10, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Изотренд о.о.о." (ISOTREND s.r.o) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Praha 10, Radiova 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Praha 10, Radiova 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 283090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |