Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40826 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00225 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический медицинский "SARANO" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат ультразвуковой диагностический медицинский "Sarano" (базовый состав): , 1. Основной блок на колесах с двумя разъемами, или с тремя разъемами. , 2. Монитор. , 3. Шнур питания. , 4. Руководство по эксплуатации. , 5. Защитный чехол. , 6. Держатели датчиков. , 7. Предохранительный резистор (плавкая вставка). , II. Принадлежности: , 1. Датчики конвексные 2,5-5,0 МГц/57R, 2,0 -5,5 МГц/57R, 2,0-5,0 МГц/40R. , 2. Датчики линейные 3,0-5,5 МГц/75мм, 5,0-10,0 МГц/67мм, 6,0-12,0 МГц/37мм, 8,0-15,0 МГц/37мм. , 3. Датчики микроконвексные 2,5-5,0 МГц/13R, 3,5-6,0 МГц/13R, 4,0-8,0 МГц/11R. , 4. Датчик трансвагинальный 4,0-8,0 МГц/11R, 196 град. , 5. Датчик внутриполостной 4,0-8,0 МГц /11R, 163 град. , 6. Датчик трансректальный 4,0-8,0 МГц/10R. , 7. Блок для подключения третьего датчика. , 8. Датчик наружный для получения 4D (объемных) изображений. , 9. Датчик полостной для получения 4D (объемных) изображений. , 10. Блок для выполнения режима 4D (реконструкции) с программным обеспечением. , 11. Блок подключения датчика 4D. , 12. Педаль включения и "заморозки" изображения. , 13. Блок архивирования изображений на DVD. , 14. Блок архивирования изображений на CD-R. , 15. Блок ЭКГ. , 16. Блок физиологических сигналов. , 17. Электроды для ЭКГ. , 18. Сенсоры для физиологических сигналов. , 19. Блок для измерения толщины интима-медиа (IMT модуль) с программным обеспечением. , 20. Блок DICOM. , 21. Программа модернизации основного блока на цифровом носителе. , 22. Руководства по установке соответствующих блоков. , 23. Кабель для подключения термопринтера. , 24. Черно-белый термопринтер. , 25. Термобумага для термопринтера. , 26. Блок бесперебойного питания. , 27. Биопсийные насадки к датчикам. , 28. Акустические насадки к датчикам. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Обществу с ограниченной ответственностью "Мартин-Медтехника |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123181, Москва, Неманский пр., д.1, корп.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123181, Москва, Неманский пр., д.1, корп.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шимадзу Корпорейшн", Япония |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |