Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40851 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00635 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Диагностическая навигационная система CERAVISION с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Диагностическая навигационная система CERAVISION: , 1. Базовый блок Surgetics Station. , 2. Блок локализации со встроенными инфракрасными камерами. , 3. Экран сенсорный. , II. Принадлежности: , 1. Переключатель режимов педальный. , 2. Инструменты для позиционирования (навигации): , 1). Адаптеры для направителей. , 2). Зажимы. , 3). Калибровочный инструмент. , 4). Ключи. , 5). Контейнеры стерилизационные. , 6). Направители. , 7). Стержни. , 8). Фиксаторы. , 9). Фрезы. , 10). Шайбы. , 11). Шилья. , 3. Программное обеспечение. , 4. Одноразовые наборы для операции в составе: пластиковая карточка-ключ активации системы и маркеры для навигационных инструментов. , 5. Транспортная тележка. , 6. Транспортный кейс. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НПО "Деост |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Институтская, ИБП РАН |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Институтская, ИБП РАН |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ле Лаборатуар Остеаль Медикаль С.А. (СЕРАВЕР)", Франция |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Les Laboratoires Osteal Medical S.A. (CERAVER), 69, rue de la Belle Etoile, 95957 ROISSY CDG, CEDEX, |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Les Laboratoires Osteal Medical S.A. (CERAVER), 69, rue de la Belle Etoile, 95957 ROISSY CDG, CEDEX, |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330330 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |