Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40887 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00181 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для анализаторов газов и электролитов крови типа Stat Profile pHOx (см. Приложение на 1листе) 1. Кондиционирующий раствор (Conditioning Solution). , 2. Чистящий раствор (Cleaning Solution). , 3. Депротеинезатор (Deproteinizing Solution). , 4. Раствор подготовки электродов (Electrode soaking solution). , 5. Трехуровневый контрольный раствор (Stat profile Controls, Levels 1, 2, 3). , 6. Калибратор SO2% (SO2% Calibrator Multipack, Levels 1&,2). , 7. Контроль качества (AUTO QC pHOx Plus L). , 8. Калибровочный картридж Б (Calibrator Cartridge B). , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛАБИКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нова Биомедикал Корп." (Nova Biomedical Corp.) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454-9141 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454-9141 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |