Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo40888
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00182
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы расходные для анализаторов газов и электролитов крови типа Stat Profile pHOx (см. Приложение на 1 листе) "
1. PO2 сенсор (p02 Sensor). , 2. pH сенсор (pH Sensor). , 3. PCO2 сенсор (pC02 Sensor). , 4. Натрий сенсор (Sodium Sensor). , 5. Хлорид сенсор (Chloride Sensor). , 6. Кальций сенсор (Calcium Sensor). , 7. Сенсор глюкозы (Glucose Sensor). , 8. Лактат сенсор (Lactate Sensor). , 9. Опорный сенсор (Reference Sensor). , 10. Калий сенсор (Potassium Sensor). , 11. PO2 набор мембран (p02 Membrane Cap Kit). , 12. PCO2 набор мембран (pС02 Membrane Cap Kit). , 13. Набор мембран глюкозы (Glucose Membrane Kit). , 14. Набор мембран лактат (Lactate Membrane Kit). , 15. Трубки сброса растворов (Waste Line Assembly). , 16. Трубки перистальтического насоса (W/R Pump Tubing Assembly). ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ЛАБИКС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияНова Биомедикал Корп." (Nova Biomedical Corp.)
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454-9141 USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454-9141 USA
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях