Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40888 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00182 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные для анализаторов газов и электролитов крови типа Stat Profile pHOx (см. Приложение на 1 листе) " 1. PO2 сенсор (p02 Sensor). , 2. pH сенсор (pH Sensor). , 3. PCO2 сенсор (pC02 Sensor). , 4. Натрий сенсор (Sodium Sensor). , 5. Хлорид сенсор (Chloride Sensor). , 6. Кальций сенсор (Calcium Sensor). , 7. Сенсор глюкозы (Glucose Sensor). , 8. Лактат сенсор (Lactate Sensor). , 9. Опорный сенсор (Reference Sensor). , 10. Калий сенсор (Potassium Sensor). , 11. PO2 набор мембран (p02 Membrane Cap Kit). , 12. PCO2 набор мембран (pС02 Membrane Cap Kit). , 13. Набор мембран глюкозы (Glucose Membrane Kit). , 14. Набор мембран лактат (Lactate Membrane Kit). , 15. Трубки сброса растворов (Waste Line Assembly). , 16. Трубки перистальтического насоса (W/R Pump Tubing Assembly). , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛАБИКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нова Биомедикал Корп." (Nova Biomedical Corp.) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454-9141 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454-9141 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |

