RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo40897
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00167
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор гематологический XS моделей 800i, 1000i с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Процессорный блок (IPU for XS). II. Клавиатура (Keyboard HP Standart (Int)). III. Программное обеспечение (SUIT on IPU-XS). IV. Монитор рабочей станции (17`` flat screen monitor for IPU-XS). V. Принадлежности для анализатора XS моделей 800i, 1000i (XS-800i, XS-1000i supply parts EU): 1. Кабель с разъемами для подключения прибора к сети (Cable to connect). 2. Адаптеры для пробирок (Adapters for tubes). 3. Инструкция пользователя (Instruction for user). 4. Отвертка крестовая (Screwdriver Phillips). 5. Предохранители (Fuses). 6. Поддон для промывки (Tray). 7. Прокладки резиновые (Lining rubber). 8. Разъем соединительный (Connected socket). 9. Трубки и шланги гибкие (Tubes and hoses flexible). 10. Подставка для бутылок (Adapters for bottles). 11. Приспособление для прокалывания крышек пробирок (Cubitainer Cap Opener). 12. Щетка датчика-преобразователя с крышкой (Transducer Brush). VI. Считыватель штрих-кодов с принадлежностями (Handheld BR GRYPHON D 130): 1. Кабель для подключения к USB-порту (USB-cable CAB-412). 2. Кабель для подключения к RS232-порту (RS232-cable CAB-412). 3. Подставка под считыватель штрих-кодов (Gryphon desk/wall holder). VII. Устройство для автоматического пробозабора с принадлежностями (OPSU-11): 1. Крышка для пробозаборника (Cover B OPSU-11). 2. Штатив для образцов (Sample rack). 3. Панель фиксирующая (Fixing Metal № 322). 4. Поддон (Tray № 33). 5. Штанга соединительная (Connecting rod № 8). 6. Винтовое соединение (Screw binding M4 x 8). 7. Болт с шестигранной головкой (Screw hex-socket Bolt M4 x 8). 8. Винт с плоским концом (Screw Flat M3 x 6). Производства: "Хьюлетт-Пакард" (Hewlett-Packard), Словакия, Galvaniho 7 820 02 Bratislava Slovakia "Даталоджик С.п.А." (Datalogic S.p.A.), Италия, Via Candini, 2 40012-Lippo di Calderara Bologna - Italy.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Рош-Москва
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХьюлет-Пакард" (Hewlett-Packard),"Сисмекс Корпорейшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияVyskocilova 1/1410, CZ 140 21 Praha 4, Czech Republic, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigando
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияVyskocilova 1/1410, CZ 140 21 Praha 4, Czech Republic, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigando
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации130690
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях