Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40901 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00164 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Принадлежности к анализатору гематологическому XS моделей 800i, 1000i (см. Приложение на 1 листе) Устройство для автоматического пробозабора с принадлежностями (OPSU-11): , 1. Крышка для пробозаборника (Cover B OPSU-11). , 2. Штатив для образцов (Sample rack). , 3. панель фиксирующая (Fixing Metal № 322). , 4. Поддон (Tray № 33). , 5. Штанга соединительная (Connecting rod № 8). , 6. Винтовое соединение (Screw binding M4 x 8). , 7. Болт с шестигранной головкой (Screw hex-socket Bolt M4 x 8). , 8. Винт с плоским концом (Screw Flat M3 x 6). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош-Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сисмекс Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, 651-0073, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, 651-0073, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4370 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |