RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo40902
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00144
Дата государственной регистрации медицинского изделия01.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериал контрольный и калибратор для анализаторов гематологических KX-21N, XE-2100, XT-1800i/2000i, XS-800i/1000i (см. Приложение на 1 листе)
1. Материал контрольный, высокий уровень, 1,5мл х 4 фл. (e-Check (XS)-H, 1,5ml x 4 vials). , 2. Материал контрольный, нормальный уровень, 1,5мл х 4 фл. (e-Check (XS)-N, 1,5ml x 4 vials). , 3. Материал контрольный, низкий уровень, 1,5 мл х 4 фл. (e-Check (XS)-L, 1,5ml x 4 vials). , 4. Материал контрольный, высокий уровень, 4,5мл х 8 фл. (e-Check (XE)-H, 4,5ml x 8 vials). , 5. Материал контрольный, нормальный уровень, 4,5мл х 8 фл. (e-Check (XE)-N, 4,5ml x 8 vials). , 6. Материал контрольный, низкий уровень, 4,5мл х 8 фл. (e-Check (XE)-L, 4,5ml x 8 vials). , 7. Материал контрольный, высокий уровень, 1,5мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-H (ECH-110B), 1,5ml x 12 vials). , 8. Материал контрольный, высокий уровень, 4,6мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-H (ECH-120B), 4,6ml x 12 vials). , 9. Материал контрольный, нормальный уровень, 1,5мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-N (ECN-110B), 1,5ml x 12 vials). , 10. Материал контрольный, нормальный уровень, 4,6мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-N (ECN-120B), 4,6ml x 12 vials). , 11. Материал контрольный, низкий уровень, 1,5мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-L (ECL-110B), 1,5ml x 12 vials). , 12. Материал контрольный, низкий уровень, 4,6мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-L (ECL-120B), 4,6ml x 12 vials). , 13. Калибратор, 2мл х 3 фл. (SCS-1000, 2ml x 3 vials).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Рош-Москва
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСисмекс Корпорейшн" ,"Стрек Лабораториз Инк." (STRECK LABORATORIES Inc.)
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, 651-0073, Japan,Omaha, Nebras
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, 651-0073, Japan,Omaha, Nebras
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях