Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40904 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00056 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.07.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для биохимического анализа in vitro (см. Приложение на 1 листе) I. Реагенты для биохимического анализа in vitro: , 1.Реагент для определения ЛИГ (LIH). , 2.Реагент для определения КК-МБ (CK-MB). , 3. Калибратор КК-МБ (СК-МВ). , 4. Сыворотка контрольная КК-МБ уровень 1 (СК-МВ Control Serum Level 1). , 5. Сыворотка контрольная КК-МБ уровень 2 (СК-МВ Control Serum Level 2). , II.Организация-изготовитель: , "Олимпус Лайф энд Материал Сайенс Еуропа ГмбХ" (Olympus Life and Material Science Europa GmbH) , Wendenstrabe 14-18, D-20097 Hamburg, Germany. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Олимпус Сервис Фасилити РУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 115114, Москва, Кожевнический проезд, д.4, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 115114, Москва, Кожевнический проезд, д.4, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Олимпус Лайф энд Материал Сайенс Еуропа ГмбХ (Айриш Бренч)" (Olympus Life and Material Science Europa GmbH (Irish Branch) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Country Clare, Ireland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Country Clare, Ireland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |