Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40927 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00033 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.06.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты и расходные материалы для иммуноферментного анализа in vitro (см. Приложение на 1 листе) I. Реагенты для иммуноферментного анализа in vitro: , 1. Гормон фолликулостимулирующий ФСГ (FSH). , 2. Гормон тиреотропный ТТГ (TSH)/ , 3. Тироксин (Т4). , 4. Тироксин свободный (free Т4). , 5. Субстрат OLYMPUS SUBSTRATE. , 6. Раствор для разведения 1 (SDIL 1) Olympus Sample Dilutent 1. , 7. Гормон лютеинизирующий ЛГ(LH). , 8. Раствор буферный (OLYMPUS ASSAY WASH). , 9. Альфа-фетопротеин (AFP). , II.Расходные материалы: , 1. Кюветы OLYMPUS ASSAY CUVETTE , 2. Наконечники OLYMPUS TIPS |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Олимпус Сервис Фасилити РУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 115114, Москва, Кожевнический проезд, д.4, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 115114, Москва, Кожевнический проезд, д.4, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Олимпус Лайф энд Материал Сайенс Еуропа ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Olympus Life and Material Science Europa GmbH, Wendenstrabe 14-18, D-20097 Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Olympus Life and Material Science Europa GmbH, Wendenstrabe 14-18, D-20097 Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |