| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40940 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00020 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.06.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические "Датаклин" (Dataclean), "Гемаклин" (Hemaclean), "Гемареф II" (Hemaref II). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Обществу с ограниченной ответственностью "Тандем |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ул.Солнечная, д.12, г.Троицк Моковской области, 142190 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ул.Солнечная, д.12, г.Троицк Моковской области, 142190 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БИОКОД-ХАЙСЕЛ ФРАНС С.А." (BIOCODE-HYCEL FRANCE S.A.) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 04 rue Galvani-91745 MASSY Cedex France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 04 rue Galvani-91745 MASSY Cedex France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
