Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o40980 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00060 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппараты слуховые серии Flash, модели: FL-CIC, FL-X, FL-XP, FL-9, FL-19 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Футляр пластиковый. , 2. Набор для ухода за слуховыми аппаратами. , - магнит для установки элемента питания. , - палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия. , - тканевая салфетка для протирки аппарата. , 3. Инструкция по использованию. , 4. Пластиковая гарантийная карта. , 5. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата. , 6. Втулка пластиковая вентильного отверстия. , 7. Втулка металлическая для установки защиты от серы. , 8. Дверца пластиковая батарейная. , 9. Леска пластиковая для извлечения аппарата. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Обществу с ограниченной ответственностью "Видэкс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 107045, Москва, Пушкарев пер., влад.16/13, стр.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 107045, Москва, Пушкарев пер., влад.16/13, стр.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВИДЭКС А/С", Дания |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | WIDEX A/S, Ny Vestergaardsvej 25, DK-3500 Vaerloese, Denmark |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | WIDEX A/S, Ny Vestergaardsvej 25, DK-3500 Vaerloese, Denmark |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 202810 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |