Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40984 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00097 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.07.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат гистологической обработки биологических тканей, модели Tissue-Tek VIP 5 Jr, Tissue-Tek VIP 5, Tissue-Tek Xpress с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. Скребок. , 2. Угольный фильтр. , 3. Держатель для корзины. , 4. Корзина для 150 кассет. , 5. Емкости для реагентов. , 6. Наклейки для емкостей. , 7. Контейнер для парафина. , 8. Разделитель для корзины. , 9. Клапан влива/слива. , 10. Крышки для емкостей реагентов. , 11. Прокладка для крышки. , 12. Наконечник крышки. , 13. О-кольцо (большое), задняя крышка. , 14. О-кольцо (малое), задняя крышка. , 15. Наклейки для емкостей проводки. , 16. Наклейки для емкостей промывки. , 17. Корзина для 75 кассет. , 18. Корзина с держателем и крышкой на 40 кассет. , 19. Крышка для корзины на 40 кассет. , 20. Передвижной поднос для переноса корзины. , 21. Фильтр. , 22. Корзина для загрузочной станции с крышкой. , 23. Загрузочный контейнер для 40 кассет. , 24. Набор реагентов "Formula 1". , 25. Реагент для ускоренной фиксации "Pre-processing Solution". , 26. Молекулярный фиксатор "Molecular Fixative". , 27. Источник бесперебойного питания. , 28. Вилка-фиксатор для вырезки секционного материала 1,5мм. , 29. Вилка-фиксатор для вырезки секционного материала 2,0мм. , 30. Вилка-фиксатор для вырезки секционного материала 2,5мм. , 31. Доска для вырезки операционного материала. , 32. Лезвия для тримминга (длина 130мм). , 33. Пластиковый держатель для тримминговых лезвий. , 34. Держатель лезвий для скальпеля. , 35. Лезвия для скальпеля с закругленным концом. , 36. Набор эталонов (1,5 и 2,5мм). , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Обществу с ограниченной ответственностью "БиоВитрум |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Санкт-Петербург, В.О. Большой просп., д. 49 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Санкт-Петербург, В.О. Большой просп., д. 49 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сакура Сейка Ко., Лтд.", Япония |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Sakura Seiki Co., Ltd., 75-5 Imojiva Koshoku-City, Nagano 387-0015, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Sakura Seiki Co., Ltd., 75-5 Imojiva Koshoku-City, Nagano 387-0015, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 294280 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |