RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo40990
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00038
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.06.2007
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппараты рентгеновские стоматологические диагностические, модели Kodak 2000 Intraoral X-ray System, Kodak 2100 Intraoral X-ray System, Kodak 2200 Intraoral X-ray System, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Аппараты рентгеновские стоматологические диагностические, модели Kodak 2100 Intraoral X-ray System, Kodak 2200 Intraoral X-ray System, Kodak 2000 Intraoral X-ray System: , 1. Пульт управления экспозицией, цифровой (Kodak 2000 digital timer). , 2. Генератор рентгеновского излучения высокочастотный 230 -240 V, 50/60HZ (Kodak 2000 High Frequency generator 230 -240 V, 50/60HZ). , 3. Коллиматор (Removable rectangular collimator). , 4. Плата питания 230 V (Power supply Board 230V). , 5. Крепление настенное для блока питания (Wall framework). , 6. Пульт дистанционного управления экспозицией, цифровой (Remote timer complete set). , 7. Кабель соединения с внешним таймером (Link cable: remote timer - wall framework). , 8. Горизонтальное плечо для кронштейна генератора (Extension arm). , 9. Набор пластиковых крышек (Plastic covers). , 10. Кабель питания генератора (Scissor arm cable). , 11. Набор тормозный (Brake kit). , 12. Устройство регулировки кронштейна (Arm adjustment key). , 13. Крышка устройства включения аппарата (On/Off switch opening cover). , 14. Кнопка дистанционного управления экспозицией для аппаратов рентгеновских стоматологических Kodak (Remote expsosure switch for , Kodak I O X-ray units). , 15. Кнопка дистанционного управления экспозицией для аппарата рентгеновского стоматологического Kodak 2100 (Remote expsosure , switch for Kodak 2100). , 16. Генератор рентгеновского излучения 230В Kodak 2100 (Generator 230V K2100). , 17. Генератор рентгеновского излучения 230В Kodak 2200 (Generator 230V K2200). , 18. Кронштейн (Scissor Arm). , 19. Набор крышек для основы кронштейна (Arm Base Cover Set). , 20. Набор крышек для кронштейна (Arm Cover Set). , 21. Кабель кронштейна (Scissor Arm Cable). , 22. Плата питания с адаптером 230В (Power Board + Adaptation 230V). , 23. Набор крышек для горизонтального плеча (Extension Arm covers). , 24. Таймер для аппарата рентгеновского стоматологического Kodak 2100 (K2100 Control Timer). , 25. Цифровой таймер для аппарата рентгеновского стоматологического Kodak 2200 (K2200 Handheld Timer). , 26. Кабель таймера (Timer (on Wall frame) Cable). , 27. Кабель таймера соединительный (Timer link cable). , 28. Крепление настенное (Wall Apply w/o power board). , 29. Устройство включения аппарата рентгеновского стоматологического (On /OFF Cable for Wall Apply). , 30. Крышка настенного крепления (Wall Apply Cover). , 31. Пластиковые кольцевые фиксаторы (Plastic Ring retainer). , 32. Плата адаптера (CARTE ADAP. CJ718 ->, CJ728 KODAK 2200). , 33. Изолятор пластиковый (Plastic Insulator). , 34. Набор крышек (Fork Cover Set). , 35. Генератор рентгеновского излучения 70 kV 8mA (70kV Generator 8mA). , 36. Таймер цифровой CCX (230Volts CCX Digital timer). , 37. Передняя панель (Front panel). , 38. Плата питания (Power supply board). , 39. Кнопка дистанционного управления экспозицией (Exposure handswitch). , 40. Крепление настенное для CCX (Wall stiffening plate). , 41. Кронштейн для генератора (Scissor arm) с разъёмом кабель/генератор (Power supply cable rotary connector attachment screw). , 42. Конус стандартный просвинцованный (Leaded standard cone 20cm-8"). , II. Принадлежности: , 1. Адаптер для крепления штатива (Adapter to mount extension arm on other equipment). , 2. Панель таймера задняя (Kodak 2000 timer rear panel). , 3. Крышка опоры генератора выпуклая, вогнутая (Convex/сoncave generator support cover). , 4. Набор крышек пластиковых для генератора (Generator covers set). , 5. Пластина с доступом для пружины (Spring access plate). , 6. Коллиматор для аппарата рентгеновского стоматологического Kodak (Size A / Size B / Size C collimator for Kodak I O X-ray units). , 7. Устройство балансировки кронштейна (Arm Jack). , 8. Набор монтажный для аппарата рентгеновского стоматологического Kodak (Screw set for Kodak 2x00). , 9. Тубус длинный для аппаратов рентгеновских стоматологических Kodak (Long cone Kodak I O X-Ray units). , 10. Держатели пленки для параллельной техники (Film holders for paralleling technique). , 11. Коробка настенная для таймера (Separate wall box for timer). , 12. Коробка таймера для мобильной стойки (Timer box for mobile column). , 13. Набор конфигурационный для рентгеновского аппарата (Transformation kit). , 14. Руководство по эксплуатации (User Manual). , 15. Крепление потолочное (Ceiling mount). , 16. Набор крышек для генератора Kodak 2100(К2100 Generator Cover Set). , 17. Набор крышек для генератора Kodak 2200(К2200 Generator Cover Set). , 18. Кронштейн для потолочного крепления (Scissor Arm for ceiling mount). , 19. Кабель кронштейна для потолочного крепления (Scissor Arm Cable for ceiling mount). , 20. Кабель удаленного таймера соединительный 15м для аппарата рентгеновского стоматологического Kodak 2200 (Remote timer cable , 15m). , 21. Крепление напольное (стойка) для аппаратов рентгеновских стоматологических Kodak (Floor mouting column for Kodak I O X-Ray , units). , 22. Кабель удаленного таймера соединительный 15м для аппарата рентгеновского стоматологического Kodak 2100 (Remote timer cable , K2100 15m). , 23. Кабель удаленного таймера соединительный (Remote timer link Cable). , 24. Удаленный бокс для таймера аппарата рентгеновского стоматологического Kodak 2200 (Separate timer box Kodak 2200). , 25. Крышка для напольного крепления (Cover for Ground mount). , 26. Крышка для потолочного крепления (Cover for Ceiling mount). , 27. База мобильная для аппаратов рентгеновских стоматологических Kodak (Mobile base for Kodak I O X-Ray units). , 28. Плита стойки для аппаратов рентгеновских стоматологических Kodak (Counter plate for Kodak I O X-Ray units). , 29. Плита выставочная для крепления аппаратов рентгеновских стоматологических Kodak (Exhibition Plate For Kodak I/O Unit). , 30. Штатив мобильный для рентгеновского аппарата (Stand for mobile x-ray). , 31. Кронштейн для мобильной установки (Scissor arm for mobile unit). , 32. Штатив для напольного крепления (Floor stand). , 33. Крышка, регулятор подъёма плеча кронштейна генератора (Scissor arm front jack and jack cover). , 34. Документация эксплуатационная. , III. Завод-изготовитель: , Trophy, Франция, , 4, rue de F. Pelloutier, Croissy Beaubourg, 77437 Marne La Vall?e, France. , , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбществу с ограниченной ответственностью "Кэарстрим Хэлс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109202, Москва, ул. 1-ая Фрезерная, д. 2/1, стр. 10
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109202, Москва, ул. 1-ая Фрезерная, д. 2/1, стр. 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКэарстрим Хэлс, Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияCarestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияCarestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации191070
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях