RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo40997
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00044
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.06.2007
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппараты рентгеновские панорамные стоматологические диагностические, модели OrthoSlice 500 (OS 500), OrthoSlice 500 C (OS 500 С), OrthoSlice 1000 (OS 1000), OrthoSlice 1000 C (OS 1000 C), с принадлежностями (cм. Приложение на 2 листах) "
I. Аппараты рентгеновские панорамные стоматологические диагностические, модели OrthoSlice 500 (OS 500), OrthoSlice 500 C (OS 500 С), , OrthoSlice 1000 (OS 1000), OrthoSlice 1000 C (OS 1000 C): , 1. Колонна с подъёмным механизмом и противовесами (Column with sliding unit). , 2. Лазерный проектор (Laser making projektor). , 3. Устройство электромагнитного торможения (Electro-magnetic brake). , 4. Трубка рентгеновская на вращающемся кронштейне (X-ray tubehead assembly with rotation unit assembly). , 5. Генераторная сборка (X-ray head assembly). , 6. Кассетодержатель (Cassette holder). , 7. Набор плат (Set of boards). , 8. Сенсоры (Sensors). , 9. Детекторы (detections). , 10. Устройство позиционирования (Motors). , 11. Дисплей панели управления (Vacuum fluorescent display). , 12. Устройство для позиционирования пациента (Lamp assembly). , 13. Панель управления (Control panel). , 14. Преобразователь питания (Voltage power inverter). , 15. Устройство cенсорное автоконтроля экспозиции (Sensor assembly AEC). , 16. Модуль LCD (LCD module). , 17. Набор переключателей (Switches). , 18. Устройство позиционирования (Driving shaft). , 19. Устройство позиционирования рентгеновской кассеты (Cassette motor drive wheel). , 20. Цефалостат для телерентгенографии черепа (Cephalo assembly). , 21. Кнопка дистанционного управления экспозицией с кабелем (Exposure switch cable included). , 22. Фиксаторы головы пациента (Head clamps assembly). , 23. Пластинки прикусные (Bite block). , 24. Набор левосторонних и правосторонних держателей головы (Set of right and left head clamps). , 25. Защитные чехлы для прикусных пластинок (Bite block protection sheaths). , 26. Фантом калибровочный (Ball phantom). , 27. Кабели соединительные (Cables assembly). , 28. Кассеты медицинские рентгеновские 15х30см, 18х24см с усиливающими экранами и упаковками рентгеновской пленки (X-OMATIC CASS 15x30cm + 15x30 Kodak LANEX MED SCRS + Box 20 Films, X-OMATIC CASS 18x24cm + 18x24cm Kodak LANEX MED SCRS + Box 20 Films). , II. Принадлежности: , 1. Кассета панорамная (DIGIPAN cassette). , 2. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (Kodak dental imaging software for Windows). , 3. Плита опорная для панорамного аппарата (Base plate). , 4. Руководство пользователя (User Manual). , III. Заводы-изготовители: , - Asahi Roentgen Ind. Co., Ltd., Япония, , 376-3 Tsukiyama-Cho, Kuze Minami-Ku, Kyoto-Shi 601-8203, Japan, , - Trophy, Франция, , 4, rue de F. Pelloutier, Croissy Beaubourg, 77437 Marne La Vall?e, France. , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбществу с ограниченной ответственностью "Кэарстрим Хэлс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109202, Москва, ул. 1-ая Фрезерная, д. 2/1, стр. 10
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109202, Москва, ул. 1-ая Фрезерная, д. 2/1, стр. 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКэарстрим Хэлс, Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияCarestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияCarestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации191120
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях