Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41036 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07032 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Гемодиализатор - капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности (см. Приложение на 1 листе) Гемодиализатор - капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности, варианты исполнения: 1.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с низкой пропускной способностью (PL), модели: PL 100, PL 110, PL 120, PL 130, PL 140, PL 150, PL 160, PL 170, PL 180, PL 190, PL 200, PL 210, PL 220, PL 230, PL 240. 2.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с средней пропускной способностью (РМ), модели: РМ 100, РМ 110, РМ 120, РМ 130, РМ 140, РМ 150, РМ 160, РМ 170, РМ 180, РМ 190, РМ 200, РМ 210, РМ 220, РМ 230, РМ 240. 3.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (РН), модели: РН 100, РН 110, РН 120, РН 130, РН 140, РН 150, РН 160, РН 170, РН 180, РН 190, РН 200, РН 210, РН 220, РН 230, РН 240. 4.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полисулфон с низкой пропускной способностью (LPS), модели: LPS 100, LPS 110, LPS 120, LPS 130, LPS 140, LPS 150, LPS 160, LPS 170, LPS 180, LPS 190, LPS 200, LPS 210, LPS 220, LPS 230, LPS 240. 5.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полисулфон с высокой пропускной способностью (HPS), модели: HPS 100, HPS 110, HPS 120, HPS 130, HPS 140, HPS 150, HPS 160, HPS 170, HPS 180, HPS 190, HPS 200, HPS 210, HPS 220, HPS 230, HPS 240. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЕТРОПАЛ" АД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Болгария, , гр. Етрополе, област София, бул. Руски № 191, България |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Болгария, Дальнее зарубежье, гр. Етрополе, област София, бул. Руски № 191, България |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЕТРОПАЛ" АД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Болгария, , гр. Етрополе, област София, бул. Руски № 191, България |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Болгария, Дальнее зарубежье, гр. Етрополе, област София, бул. Руски № 191, България |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 252570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Болгария, 2180, г. Етрополе, область София, бульвар Русский № 191 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |