RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo41039
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06339
Дата государственной регистрации медицинского изделия02.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериал керамический стоматологический Kiss, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Материал керамический стоматологический Duceram Kiss, варианты исполнений: 1. Опак пастообразный в шприцах по 2 мл и 3 мл: - опак пастообразный (Pasten-Opaker), различных цветов: PO A1, PO A2, PO A3, PO A3,5, PO A4, PO B1, PO B2, PO B3, PO B4, PO C1, PO C2, PO C3, PO C4, PO D2, РO D3, PO D4, - опак пастообразный десневой (Pasten-Opaker Gum), - опак пастообразный интенсивный Orange (Pasten-Opaker Intensiv IO Orange), - опак пастообразный осветленный Bleach, BL1/BL2, BL3/BL4 (Pasten-opaker Bleach, BL1/BL2, BL3/BL4), - опак пастообразный интенсивно окрашенный E0/E0,5, E5/E6 (Еxtreme Pastenopaker E0/E0,5, E5/E6), - опак пастообразный нейтральный (Neutralpaste). 2. Опак порошкообразный, в упаковках по 20 г, 75 г: - опак порошкообразный, различных цветов (Opaker): O A1, O A2, O A3, O A3,5, O A4, O B1, O B2, O B3, O B4, O C1, O C2, O C3, O C4, O D2, O D3, O D4. - опак десневой (Opaker Gum), - опак осветленный (Opaker Bleach), - опак интенсивный Orange (Intensiv Pulveropaker Orange). 3. Дентин, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: - дентины, различных цветов (Dentin): D A1, D A2, D A3, D A3,5, D A4, D B1, D B2, D B3, D B4, D C1, D C2, D C3, D C4, D D2, D D3, D D4. - дентины осветленные: Bleach-Dentine, Dentin Bleach BL1, Dentin Bleach BL2, Dentin Bleach BL3, Dentin Bleach BL4, - дентин десневой Gum 1, Gum 2 (Gum Dentine 1, Gum Dentine 2), - дентин интенсивно окрашенный E0, E6 (Еxtreme Dentin E0, E6). 4. Масса режущего края, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г - массы режущего края (Schneide), различных цветов: S01, S02, S03, S04, S05, S06, - массы режущего края осветленные Bleach, BL1/BL2, BL3/BL4 (Schneide Bleach, BL1/BL2, Bleach BL3/BL4), - масса режущего края опаловая OS1, OS2 (Opalschneide OS1, Opalschneide OS2). 5. Масса Power Chroma, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: PC 1, PC2, PC3, PC4, PC5, PC6. 6. Масса прозрачная, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: Transpa clear TC, Flu Inside, Flu Inside 2, White Surface WS, Stand By S By. 7. Масса опал-эффект, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г (Opal Effekt): Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog. 8. Масса для коррекции (Korrekturmasse) в отдельных упаковках по 20 г, 75 г. 9. Плечевая масса, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г. (Schultermasse): SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5, Bleach. 10. Плечевая масса финальная, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г (Final-Schultermasse): F SM 1, F SM 2, F SM 3, F SM 4, F SM 5. 11. Массы интенсивно окрашенные (Extreme): Yellow spot, Red spot, Gray spot, Intensive spot. 12. Глазурь (Glasur) в отдельных упаковках по 4 г, 20 г, 75 г. 13 . Бонд (NE-Bonder) в отдельных упаковках по 20 г, 75 г. II. Материал керамический стоматологический Duceragold Kiss, варианты исполнений: 1. Опак пастообразный в шприцах по 2 мл и 3 мл: - опак пастообразный (Pasten-Opaker), различных цветов: PO A1, PO A2, PO A3, PO A3,5, PO A4, PO B1, PO B2, PO B3, PO B4, PO C1, PO C2, PO C3, PO C4, PO D2, PO D3, PO D4, - опак пастообразный десневой (Pasten-Opaker Gum), - опак пастообразный интенсивный Orange (Pasten-Opaker Intensive IO Orange), - опак пастообразный осветленный Bleach, BL1/BL2, BL3/BL4 (Pastenopaker Bleach, BL1/BL2, BL3/BL4), - опак пастообразный интенсивно окрашенный E0, E6 (Еxtreme Pastenopaker E0, E6), - опак пастообразный Degunorm Classic Base. 2. Дентин, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: - дентины, различных цветов (Dentin): D A1, D A2, D A3, D A3,5, D A4, D B1, D B2, D B3, D B4, D C1, D C2, D C3, D C4, D D2, D D3, D D4. - дентины осветленные: Bleach-Dentine, Dentin Bleach BL1, Dentin Bleach BL2, Dentin Bleach BL3, Dentin Bleach BL4, - дентин десневой Gum 1, Gum 2 (Gum Dentine 1, Gum Dentine 2), - дентин интенсивно окрашенный E0, E6 (Еxtreme Dentin E0, E6). 3. Масса режущего края, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г - массы режущего края (Schneide), различных цветов: S01, S02, S03, S04, S05, S06, - массы режущего края осветленные Bleach, BL1/BL2, BL3/BL4 (Schneide Bleach, BL1/BL2, Bleach BL3/BL4), - масса режущего края опаловая OS1, OS2 (Opalschneide OS1, Opalschneide OS2). 4. Масса прозрачная, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: Transpa clear TC, Flu Inside, Flu Inside 2, White Surface WS, Stand By S By. 5. Масса опал-эффект, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г (Opal Effekt): Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog. 6. Масса для коррекции (Korrekturmasse) в отдельных упаковках по 20 г, 75 г. 7. Плечевая масса, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г. (Schultermasse): SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5, Bleach. 8. Плечевая масса финальная, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г (Final-Schultermasse): F SM 1, F SM 2, F SM 3, F SM 4, F SM 5. 9. Масса Power Chroma, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: PC 1, PC2, PC3, PC4, PC5, PC6. 10. Массы интенсивно окрашенные Extreme, различных цветов, в упаковках по 20 г (Extreme): Yellow spot, Red spot, Gray spot, Intensive spot. 11.Глазурь (Glasur) в отдельных упаковках по 4 г, 20 г, 75 г. 12.Бонд (NE-Bonder) в отдельных упаковках по 20 г, 75 г. III. Принадлежности: - дозатор Kiss Portionierer.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияПредставительство компании "Дентсплай Россия Лимитед
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДегуДент ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany
ОКП/ОКПД293 9100
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации119480
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияRodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях