Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41041 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06406 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Офтальмологическая хирургическая система CV-30000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Офтальмологическая хирургическая система CV-30000: 1. Основной блок. 2. Ножная педаль. 3.Ультразвуковая рукоятка. 4.Ирригационно-аспирационная рукоятка. 5.Руководство по эксплуатации. 6.Чехол от пыли. 7.Сетевой шнур. 8.Предохранитель (2 шт.). 9.Встроенный монитор. II.Принадлежности: 1.Тест камера (10 шт.) 2.Силиконовая трубка (10 шт.). 3.Кабель для диатермического карандаша. 4.Диатермический карандаш. 5.Пластиковая емкость для стерилизации (2 шт.). 6.Пластиковые одноразовые кассеты (20 шт.). 7.Инфузионная трубка (50 шт.). 8.Витрэктомический нож (10 шт.). 9.Ирригационная трубка (10 шт.). 10.Внутриглазной световод (5шт). 11.Ирригационная трубка для подачи воздуха (10 шт.). 12.Внутриглазной диатермический карандаш. 13.Дистанционный пульт управления. 14.Батарейки тип АА (2 шт.). 15.Бумага для принтера (2 рулона). 16.Резиновый шланг. 17.Карта памяти. 18.Галогеновая лампа (2 шт.). 19.Инжектор. 20.Внутриглазные ножницы. 21.Ультразвуковая игла. 22.Ключ для иглы. 23.Ирригационно-аспирационная игла. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МД ВИЖН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НИДЕК Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , NIDEK Co., Ltd., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, NIDEK Co., Ltd., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 236650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NIDEK Co., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |