Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41043 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06321 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка для защиты зоны дыхания от аллергенов и лечения аллергической астмы "Protexo" с технологией TLA (Temperature controlled Laminar Airflow) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Установка для защиты зоны дыхания от аллергенов и лечения аллергической астмы Protexo с технологией TLA (Temperature controlled Laminar Airflow): 1. Блок охлаждения. 2. Фильтр сменный. 3. Форсунка подачи теплого воздуха. 4. Воздуховод подающий. 5. Форсунка подачи охлажденного воздуха («Воздушный душ»). 6. Дисплей жидкокристаллический. 7. Сенсор температурный. II. Принадлежности: 1. Счетчик частиц GT 321. 2. Блок абсорбента. 3. Удлинитель воздуховода угловой. 4. Отсек плавкого предохранителя. 5. Часть головная в сборе. 6. Предохранитель основной Т4АН. 7. Удлинитель воздуховода. 8. Шнур сетевой типа А (ЕС). 9. Шнур сетевой типа В (США). 10. Шнур сетевой типа С (Великобритания). 11. Соединение штепсельное. 12. Основание. 13. Кабель от блока питания к плате силовой электроники. 14. Кожух. 15. Кожух фронтальный (левый + правый). 16. Кожух дисплея. 17. Вентилятор. 18. Дверца фильтра. 19. Механизм фильтра. 20. Панель лицевая. 21. Накладка лицевой панели. 22. Набор прокладок. 23. Решетка. 24. Кабель сетевой внутренний. 25. Набор основных соединительных винтов. 26. Упаковка. 27. Плата силовой электроники. 28. Модуль ввода питания. 29. Блок питания, 200 Вт. 30. Шлейф от платы силовой электроники к лицевой панели. 31. Кабели соединения сенсора и фильтра. 32. Соединение сенсора GT1 и фильтра. 33. Панель наружная левая. 34. Панель наружная правая. 35. USB кабель. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Криотек |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, , 119991 г. Москва, ул. Вавилова, д. 38, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 119991 г. Москва, ул. Вавилова, д. 38, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эйрсонетт АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, , Airsonett Aktiebolag, Metallgatan 33, SE-262 72 Ä,ngelholm, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Airsonett AB, Metallgatan 33, SE 262 72 Ä,ngelholm, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 160030 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |