Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41047 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06537 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Остеоденситометр рентгеновский Stratos с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Остеоденситометр рентгеновский Stratos: 1. Тележка 1 шт. 2. Кабель соединительный 1 шт. 3. Кабель силовой 1 шт. 4. Интерфейсный кабель 1 шт. 5. Кабель электропитания 1 шт. 6. USB адаптер 1 шт. 7. Компьютер 1 шт. 8. Монитор 1 шт. 9. Принтер 1 шт. 10. Колонна 1 шт. 11. Инсталляционная карта 1 шт. 12. Инсталляционный компакт-диск (СD) 1 шт. 13. Моноблок в сборе с инвертором и платой накаливания 1 комплект. 14. Детектор 1 шт. 15. Источник питания компьютера 1 шт. 16. Трансформатор 1 шт. 17. Датчик перемещения 1 шт. 18. Шаговый двигатель Х - SANYO 1 шт. 19. Шаговый двигатель У - SANYO 1 шт. 20. Вентилятор 1 шт. 21. Кнопки клавиатуры с желтым индикатором 1 комплект. 22. Лазерный модуль 1 шт. 23. Высоковольтный кабель 1 шт. 24. Кабель блока автокалибровки 1 шт. 25. Кабель для мотора 1 шт. 26. Кабель питания к моноблоку 1 шт. 27. Кабель для подключения моноблока к инвертору 1 шт. 28. Кабель для подключения моноблока к сетевой плате 1 шт. 29. Кабель управления с платы (Фотоны) 1 шт. 30. Кабель выключателя у 1 шт. 31. Кабель двигателя Х 1 шт. 32. Кабель двигателя У 1 шт. 33. Кабель для управления аварийной остановкой 1 шт. 34. Кабель для управления лазерным модулем 1 шт. 35. Кабель для управления вентилятором 1 шт. 36. Стальной лист 1 шт. 37. Защитный экран из поликарбоната 1 шт. 38. Облицовка нижней части 1 шт. 39. Облицовка верхней части 1 шт. 40. Облицовка задней части сканирующей дуги 1 шт. 41. Облицовка передней части сканирующей дуги 1 шт. 42. Передний профиль 1 шт. 43. Задний профиль 1 шт. 44. Левый внутренний торец 1 шт. 45. Правый внутренний торец 1 шт. 46. Стартовый комплект: 46.1. Плата детектора 1шт. 46.2. Плата блока питания 1 шт. 46.3. Плата обработки 1шт. 46.4. Плата выбора установки высоковольтного напряжения 1 шт. 46.5. Плата интерфейса автокалибровки 1 шт. 46.6. Плата управления двигателем X и Y 1 шт. 46.7. Плата управления двигателем 1 шт. 46.8. Плата управления клавиатурой 1 шт. 46.9. Крепежные детали 1 комплект: 46.9.1. Винты 1 комплект. 46.9.2. Предохранители 1 комплект: 220V: 1А-1 шт., 1.6 А- 2 шт., 5 А ТТ-2шт., 8 А-1шт., 10 А-1шт., 10А ТТ-2 шт., 110 V: 1 А-2 шт., 1.6 А-2 шт., 8 А-1шт., 10 А-1 шт., 10 А ТТ-2 шт. 46.9.3. Фиксаторы 1 комплект. II. Принадлежности: 1. Фантом позвоночника 1 шт. 2. Матрас пациента 1 шт. 3. Ремень для позиционирования по оси Y 1 шт. 4. Ремень для позиционирования по оси X 1 шт. 5. Коленный позиционер (кубик) для ног 1 шт. 6. Коленный позиционер (подушка) 1 шт. 7. Фиксатор бедра 1 шт. 8. Головной позиционер 1 шт. 9. Программное обеспечение (СD) 1 шт. 10. Инструкция по эксплуатации (СD) 1 шт. 11. Учебное пособие (СD) 1 шт. 12. Инструкция по сборке оборудования (СD) 1 шт. 13. Инструкция по техническому обслуживанию (СD) 1 шт. 14. Бланк для диагноза 1 шт. 15. Аварийная кнопка 1 шт. 16. Инструкция пользователя на русском языке. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Санте Технолоджис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, 127247, г. Москва, Ул. 800-летия Москвы, д.22, к.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 127247, г. Москва, Ул. 800-летия Москвы, д.22, к.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Диагностик Медикал Системс (ДМС) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , Diagnostic Medical Sistems (DMS) |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Diagnostic Medical Sistems (DMS), Parc de la Mediterranee, District de Montpellier, 34470 PEROLS, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 100180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Diagnostic Medical Sistems (DMS), Parc de la Mediterranee, District de Montpellier, 34470 PEROLS, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |