| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41049 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06369 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструмент хирургический для эндопротезирования и остеосинтеза, варианты исполнения: импактор, экстрактор |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Энзтек Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , Enztec Ltd., 26 Dakota Crescent, Sockburn, Christchurch, New Zealand |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Enztec Ltd., 26 Dakota Crescent, Sockburn, Christchurch, New Zealand |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Enztec Ltd., 26 Dakota Crescent, Sockburn, Christchurch, New Zealand |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
