Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41063 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06517 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор физиотерапевтический "Амблиотрон" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Прибор физиотерапевтический "Амблиотрон": 1. Интерфейсный модуль. II. Принадлежности: 1. Усилительный модуль ЭМГ. 2. Усилительный модуль ЭЭГ. 3. Усилительный модуль КГР. 4. Усилительный модуль ППГ. 5. Кабель для усилительного модуля ЭМГ. 6. Кабель для усилительного модуля ЭЭГ. 7. Кабель для усилительного модуля КГР. 8. Датчик ППГ с кабелем. 9. USB-кабель. 10. DVD-диск с компьютерной программой. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Арена", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, пр. Большой, д. 100, лит. А, офис 430, г. Санкт-Петербург, 197022 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, пр. Большой ПС, д. 100, лит. А, офис 430, г. Санкт-Петербург, 197022 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эдвансед Йога Терапи, Инк", США, Advanced Yoga Therapy, Inc |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , 280 28th Str, Apt 3, San Francisco, California 94131, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, 280 28th Str, Apt 3, San Francisco, California 94131, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 152680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Advanced Yoga Therapy, Inc, 280 28th Str, Apt 3, San Francisco, California 94131, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |