Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o41065 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03251 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Спирограф портативный SpiroPro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Пикфлоуметр. 2. Портативный компьютер. 3. Принтер. 4. Устройство для гигиенической обработки принадлежностей. 5. Набор для обработки принадлежностей. 6. Устройство для анализа содержания кислорода в крови пациента. 7. Компакт-диск с программным обеспечением. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Медицинские системы |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д.17, корп.2, лит.А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д.17, корп.2, лит.А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КеаФьюжн Джермани 234 ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , CareFusion Germany 234 GmbH, |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, CareFusion Germany 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232490 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |