Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41072 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06401 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор бактериологический Bactec MGIT 960 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Набор для запуска MGIT 960 Starter Group: - руководство пользователя, - инструкция к прибору краткая, - наклейки для считывателя штрих-кода, 500 шт./рулон - 1 рулон, - заглушки для неисправных гнезд в приборе - 30 шт., - пробирки контроля температуры - 3 шт., - калибраторы - до 51 шт., - кабель питания - 3 шт., - воздушный фильтр - 4 шт., - программное обеспечение для Bactec MGIT 960 - 1 шт., - наклейки предупреждающие - 25 шт. 2. Источник бесперебойного питания. 3. Принтер. 4. Набор для запуска AST Starter Kit: - руководство пользователя, - справочное руководство, - штатив - 2 шт, - держатель для двух пробирок - 16 шт., - держатель для трех пробирок - 3 шт., - держатель для четырех пробирок - 3 шт., - держатель для пяти пробирок - 16 шт., - держатель для восьми пробирок - 3 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО ФармИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бектон Дикинсон энд Компани |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245230 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |