Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41092 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06439 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический реставрационный (см. Приложение на 1 листе) Материал стоматологический реставрационный: 1. Адгезивная (бондинговая) система FL-Bond II (с № 1306 по № 1309). 2. Адгезивная (бондинговая) система Cera Resin Bond (№1741). 3. Адгезивная (бондинговая) система BeautiOrtho Bond (c № 1493 по № 1498). 4. Адгезив (бондинг) BeautiBond (с №1781 по № 1782). 5. Праймер ML Primer (№ 1740). 6. Праймер AZ-Primer (№ 3232). 7. Праймер Porcelain Primer (№ 3234). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Омни Мед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, 115211, г. Москва, ул. Борисовские Пруды, д. 16, корп. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115211, г. Москва, ул. Борисовские Пруды, д. 16, корп. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ШОФУ Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , SHOFU Inc., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, SHOFU Inc., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |