Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41093 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06375 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro (см. Приложение на 1 листе) Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 1. Ротавирус (H&R Rotavirus). 2. Аденовирус (H&R Adenovirus). 3. Ротавирус-Аденовирус (H&R Rotavirus-Adenovirus ). 4. Астровирус (H&R Astrovirus). 5. Кишечная палочка E.coli O157:H7 (H&R E.coli O157:H7). 6. Хеликобактер Helicobacter pylori (H&R Helicobacter pylori). 7. Криптоспоридии (H&R Crypto). 8. Лямблии Giardia lamblia (H&R Giardia lamblia). 9. Криптоспоридии ? лямблии Giardia lamblia (H&R Crypto-Giardia). 10. Стрептококки группы А (H&R STREP A). 11. Вирус гриппа А (H&R Influenza A). 12. Птичий грипп (H&R Avian Flu). 13. Свиной грипп (H&R Swine Flu). 14. Вирус гриппа А и В (H&R Influenza A+B). 15. Аденовирус (респираторный) (H&R Adenovirus Resp). 16. Респираторно-синцитиальный вирус (RSV) (H&R RSV). 17. Респираторно-синцитиальный вирус (RSV) - Аденовирус (респираторный) (H&R RSV- Adenovirus Respiratory). 18. Норовирус (H&R Norovirus). 19. Амебиаз Entamoeba histolytica (H&R Entamoeba histolytica). 20. Вирус гепатита А HAV (H&R HAV). 21. Стрептококк S. pneumoniae (H&R S. pneumoniae). 22. Легионелла Legionella (H&R Legionella). 23. Лактоферрин (H&R Lactoferrin). 24. Болезнь Шагаса (H&R Chagas). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак", |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, , 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вегал Фармацевтика |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , Vegal Farmaceutica S.L., Via de las Dos Castillas 9C, 28224 Pozuelo de Alarcó,n, Madrid, Spain |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, Vegal Farmaceutica S.L., Via de las Dos Castillas 9C, 28224 Pozuelo de Alarcó,n, Madrid, Spain |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via de las Dos Castillas 9C, 28224 Pozuelo de Alarcó,n, Madrid, Spain |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |