Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41097 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06342 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для изготовления зубных протезов из оксида циркония Cercon brain по технологии CAM, c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Аппарат для изготовления зубных протезов по технологии CAM из оксида циркония Cercon brain, варианты исполнений: Cercon brain, Cercon brain expert. II. Принадлежности к исполнению Cercon brain: 1. Заготовки Cercon base 12, 30, 38 - по 5 шт. 2. Рамки для моделей 12, 30, 38 - по 1 шт. 3. Рамки фрезерные под заготовку Cercon base 12, 30, 38 - по 1 шт. 4. Фрезы грубые первичной обработки 2,8 - не более 500 шт. 5. Фрезы тонкие 1,0 - не более 500 шт. 6. Шаблоны позиционирующие, размеров 12, 30, 38 - по 1 шт. 7. Отвертка маленькая. 8. Винты крепежные в наборе - не более 100 шт. 9. Пудра для сканирования. 10. Кабели сетевые - 2 шт. 11. Вытяжка Cercon clean. 12. Мешки для пыли, в упаковках по 5 шт. - не более 500 шт. 13. Модуль компьютерный Cercon art PC. 14. Монитор жидкокристаллический Cercon art. 15. Клавиатура Cercon art Grossbritanien Vorlksrep.China CN. 16. Переходник Cercon art Laenderbeipack International. 17. Навигатор Cercon Move Cercon art. 18. Набор Cercon art для сканирования в составе: держатель для сканирования, шаблон, масса для фиксации, покрывная масса, кисточка. 19. CAD/CAM системное программное обеспечение Cercon art. 20. Обновление программного обеспечения Cercon art Update. 21. Ключ запуска программного обеспечения Cercon art key. 22. Модуль для сканирования зуботехнической модели Cercon eye. 23. Столик для моделей при сканировании Cercon eye. 24. Шарик калибровочный Cercon eye. 25. Цоколь держателя для сканирования Cercon eye. 26. Шаблон для сканирования Cercon eye. 27. PC- переключатель Cercon eye. 28. Набор принадлежностей Cercon Accessories Set для Cercon brain в составе: фрезы тонкие 1,0 мм - 2 шт., фрезы грубые 2,8 мм - 2 шт., ключи внутренние шестигранные большие и малые - 2 шт., рамки для моделей (размеры 12, 30, 38), рамки фрезерные (размеры 12, 30, 38), винты потайные для фрезерного шпинделя 4 х 8 мм - 2 шт., винты потайные для фрезерного шпинделя 5 х 8 мм - 2 шт., шаблоны для позиционирования (размер: 12, 30, 38 - по 1 шт.), кисточки - 2 шт., пудра для сканирования). III. Принадлежности к исполнению Cercon brain expert: 1. Кабель сетевой. 2. Шланг для сжатого воздуха. 3. Фреза для обработки диоксида циркония, диаметры 1,0 мм, 2,0 мм, 3,0 мм - не более 500 шт. 4. Фрезы для обработки полиметилметакрилата и литых протезов, диаметры 1,0 мм, 2,0 мм, 3,0 мм - не более 500 шт. 5. Модуль компьютерный Cercon art PC. 6. Ключ доступа Delcam dongle. 7. Кабель для подсоединения монитора. 8. Кабель для подсоединения системного блока. 9. Преобразователь давления Japan JP Cercon brain expert. 10. Вытяжка Cercon clean. 11. Мешки для пыли, в упаковках по 5 шт.- не более 500 шт. 12. Модуль компьютерный Cercon art PC. 13. Монитор жидкокристаллический Cercon art. 14. Клавиатура Cercon art Grossbritanien Vorlksrep.China CN. 15. Переходник Cercon art Laenderbeipack International. 16. Навигатор Cercon Move Cercon art. 17. CAD/CAM системное программное обеспечение Cercon art. 18. Обновление программного обеспечения Cercon art Update. 19. Ключ запуска программного обеспечения Cercon art key. 20. Модуль для сканирования зуботехнической модели Cercon eye. 21. Столик для моделей при сканировании Cercon eye. 22. Шарик калибровочный Cercon eye. 23. Цоколь держателя для сканирования Cercon eye. 24. Шаблон для сканирования Cercon eye. 25. PC- переключатель Cercon eye. 26. Набор Cercon art для сканирования, в составе: держатель для сканирования, шаблон, масса для фиксации, покрывная масса, кисточка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании "Дентсплай Россия Лимитед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДегуДент ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |