Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41111 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06377 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический пломбировочный светоотверждаемый Speсtrum TPH3, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Материал стоматологический пломбировочный светоотверждаемый Speсtrum TPH3 в наборах: 1.Стартовый набор Spectrum TPH3 в капсулах: - капсулы, различных оттенков - 52 шт., - адгезив Prime&Bond NT, - кондиционер DeTrey Conditioner 36, - расцветка - 2 шт., - пистолет для капсул, - аппликаторы - 50 шт., - аппликационные иглы - 25 шт. 2. Специальный стандартный набор Spectrum TPH3 в капсулах: - оттенок А2 - 9 капсул, - оттенок А3 - 8 капсул, - оттенок А3.5 - 8 капсул. 3. Специальный опаковый набор Spectrum TPH3 в капсулах: - оттенок A2-Opaque - 8 капсул, - оттенок A3-Opaque - 8 капсул, - оттенок B1-Inсisal - 9 капсул. 4. Стартовый набор Spectrum TPH3 в шприцах: - шприцы, различных оттенков - 6 шт., - адгезив Prime&Bond NT, - аппликаторы - 50 шт., - кондиционер DeTrey Conditioner 36, - аппликационные иглы - 25 шт. II. Материал стоматологический пломбировочный светоотверждаемый Speсtrum TPH3 в отдельных упаковках: - материал Spectrum TPH3 в капсулах, различных оттенков, - материал Spectrum TPH3 в шприцах, различных оттенков. III. Принадлежности: - аппликаторы - 100 шт., - аппликационные иглы -100 шт., - расцветка - 100 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании "Дентсплай Россия Лимитед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281760 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |