Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41141 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06371 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая литейная высокочастотная с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I.Установка стоматологическая литейная высокочастотная, варианты исполнения: 1.Установка Fornax® Т: 1.1.Керамические тигли для литья - 1 уп. (6 шт.). 1.2.Графитовые вставки для керамических тиглей - 1 уп. (6 шт.). 1.3.Керамические вставки для керамических тиглей - 1 уп. (6 шт.). 1.4.Литейные конусы No. 3 - 1 шт. 1.5.Литейные конусы No. 6 - 1 шт. 1.6.Литейные конусы No. 9 - 1 шт. 1.7.WiroFine® -паковочный материал для проверки работы установки - 1 пакет. 1.8.Wirobond® 280 - сплав для проверки работы установки - 1 пакет. 1.9.Wironit® Extrahart - сплав для проверки работы установки - 3 пакет. 1.10.Auromelt HF - вспомогательный порошок для плавки металла - 1уп. 1.11.Наклейка - знак (электронный стимулятор сердца) -2 шт. 1.12.Керамическая приемная подставка для сплава - 1 шт. 1.13.Компакт диск (CD) с роликом демонстрации процесса литья -1 шт. 1.14.Инструкция по эксплуатации -1 шт. 2.Установка Nautilus® Т: 2.1.Керамические тигли для литья - 1 уп. = 4шт. (8 половинок). 2.2.Пластмассовые ручки для керамических тиглей - 2 шт. 2.3.Керамические ручки для керамических тиглей - 2 шт. 2.4.Графитовaя вставкa для керамических тиглей - 1 шт. 2.5.Стекловиднaя углероднaя вставкa - 1 шт. 2.6.Вспомогательный пинцет - 1 шт. 2.7.Керамическая подставка для горячих кювет - 1 шт. 2.8.Керамическая подставка для горячих кювет, размер 1/9 - 1шт. 2.9.Керамическая подставка для горячих кювет, размер 3/6 - 1 шт. 2.10.Металлическая бюгельная подставка высокая (25 мм) - 1 шт. 2.11.Металлическая бюгельная подставка низкая (15 мм) -1 шт. 2.13.Литейный конус No. 6 - 1 шт. 2.14.Литейный конус No. 9 - 1 шт. 2.15.Литейные воронки - 1комплект - 100 шт. 2.16.WiroFine® - паковочный материал для проверки работы установки - 1 пакет. 2.17.Wirobond® 280 ? сплав для проверки работы установки - 1 пакет. 2.18.Wironit® Extrahart ? сплав для проверки работы установки - 3 пакет. 2.19.Auromelt HF - Вспомогательный порошок для плавки металла - 1уп. 2.20.Запасной воздушный фильтр для установки - 2 шт. 2.21.Запасное кольцевое уплотнение - 1шт. 2.22.Монтажный отмычный ключ - 1 шт. 2.23.Шланги для подлкючения к водоснабжению - 1 пак. 2.24.Густая смазка для кольцевых уплотнений - 1 тюбик. 2.25.Наклейка - знак(электронный стимулятор сердца) - 2 шт. 2.26.Компакт диск (СD) с роликaми демонстрации процесса литья - 2 шт. 2.27.Инструкция по эксплуатации -1 шт. II.Принадлежности: 1.Керамические тигели для серии Fornax®. 2.Керамические тигели для серии Nautilus® (каждый из 2-х половинок). 3.Пластмассовые держатели для керамических тигелей. 4.Керамические держатели для керамических тигелей. 5.Графитовые цилиндры. 6.Стеклоуглеродные цилиндры. 7.Керамические цилиндры. 8.Пинцет. 9.Подставка для муфелей, керамическая (размеры 1-9, 3-6). 10.Сетка-подставка для муфелей для бюгельного протезирования (размеры 15 мм и 25 мм). 11.Цоколи для кювет (размеры 3, 6, 9). 12.Литьевые воронки для бюгельного протезирования. 13.Устройство циркуляции воды Termico. 14.Емкость для сжатого воздуха. 15.Емкость для для сжатого воздуха с настенным креплением. 16.Щипцы для опок (длиной 55 см). 17.Щипцы для опок (длиной 64 см). 18.Auromelt HF - порошок для плавки для благородных сплавов. 19.Wiromelt - порошок для плавки для неблагородных сплавов. 20.Lolipot - спрей для увеличения продолжительности использования тигелей. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Престиж |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , , 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 50 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 50 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БЕГО Бремер Голдшлэгерей Вильг. Хербст ГмбХ & Ко. KГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , BEGO Bremer Goldschlä,gerei Wilh.Herbst GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Straß,e 1, 28359, Bremen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BEGO Bremer Goldschlä,gerei Wilh.Herbst GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Straß,e 1, 28359, Bremen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119120 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Wilhelm-Herbst-Straß,e 1, 28359, Bremen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |