Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41167 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06434 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для диагностики in vitro "НАРКОСТОП" для определения наркотических веществ и их продуктов в биологических жидкостях (см. Приложение на 1 листе) Набор реагентов для диагностики in vitro НАРКОСТОП для определения наркотических веществ и их продуктов в биологических жидкостях, варианты исполнения: 1. Амфетамин (тест-полоска, кассета). 2. Барбитураты (тест-полоска, кассета). 3. Бензодиазепин (тест-полоска, кассета). 4. Кокаин (тест-полоска, кассета). 5. Метамфетамин (тест-полоска, кассета). 6. Метилендиоксиметамфетамин (Экстази) (тест-полоска, кассета). 7. Морфин (тест-полоска, кассета). 8. Метадон (тест-полоска, кассета). 9. Опиаты (тест-полоска, кассета). 10. Фенциклидин (тест-полоска, кассета). 11. Трициклические антидепрессанты (тест-полоска, кассета). 12. Марихуана (тест-полоска, кассета). 13. Оксикодон (тест-полоска, кассета). 14. Кетамин (тест-полоска, кассета). 15. Пропоксифен (тест-полоска, кассета). 16. Мульти №2. 17. Мульти №3. 18. Мульти №4. 19. Мульти №5. 20. Мульти №6. 21. Мульти №10. 22. Супер Мульти. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ОСИРИС С |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119021, Россия, г. Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119021, Россия, г. Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гуаньджоу Вондфо Биотек Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, , Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd, № 8 Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd, № 8 Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, China |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd, № 8 Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |